近日，针对医用缝合线力学性能检测的新一代试验机正式投入应用，其核心功能完全适配我国医疗器械行业标准YY 0167-2020，为医用缝合线的质量管控提供了精准、高效的技术支撑，助力医疗器械生产企业、检测机构满足合规要求。

作为外科手术的“关键耗材”，医用缝合线的力学性能直接影响伤口愈合效果与手术安全。YY 0167-2020《医用缝合线》作为现行强制性标准，较旧版新增了“模拟人体体温环境测试”“数据溯源可追溯性”等硬性规定，明确了拉伸强度、结节强度、持针器夹持力等多项关键指标的测试精度要求，对试验机的性能提出了更高门槛。

新一代试验机针对标准要求进行了模块化升级：搭载±0.5%精度的进口力传感器，可精准捕捉0.1N级的微小力值变化；集成可编程环境箱，能稳定模拟37℃±1℃的人体环境，解决了常温测试与实际应用场景的偏差问题；自动结节装置严格遵循标准中“单结、双结”的打结规范，避免人工操作误差，测试重复性提升30%。据威夏科技实验室技术人员透露，该设备的结节强度测试模块已通过第三方计量认证，数据可直接作为合规报告依据。

在应用场景上，该试验机已覆盖三大领域：医疗器械生产企业可用于新品研发的性能验证与出厂全项检测，单批次检测周期从24小时压缩至8小时；第三方检测机构引入后，其缝合线检测能力符合CNAS认可要求，报告通过率提升至97%；部分医院科研团队则利用该设备开展可吸收缝合线的降解性能预测试，为新型缝合材料研发提供数据支撑。

此外，设备配套智能数据管理系统，可自动采集测试数据并生成符合GMP要求的报告，支持云端存储与追溯，满足医疗器械生产质量管理规范的追溯性要求。同时，设备兼容可吸收、不可吸收、带针等全类型缝合线，无需更换夹具即可实现多规格测试，大幅提升检测效率。

医用缝合线的质量管控是医疗安全的重要防线。随着YY 0167-2020的全面落地，精准适配的试验机成为行业刚需。未来，随着新型缝合材料（如生物相容性缝合线）的研发推进，试验机将持续优化测试能力，为医疗安全筑牢更坚实的技术支撑。