近日，一类聚焦外科手术器械核心性能检测的设备完成适配升级，全面契合国家医疗器械行业标准YY1116-2020《医用缝合线》 中关于缝合线张力及连接力的检测要求。该设备通过高精度传感与自动化流程，为医疗领域缝合线性能评估提供了标准化、可追溯的技术支撑，助力提升手术器械可靠性与医疗安全水平。

医疗场景下的检测刚需

缝合线是外科手术中实现伤口闭合、组织吻合的核心耗材，其张力稳定性直接影响伤口愈合速度，连接力（如线体与针尾的连接强度）则关乎手术中是否出现脱针、断线等风险。过去部分检测设备存在精度不足、试验条件控制不严格等问题，难以完全满足YY1116-2020对检测数据准确性、重复性的要求——该标准明确了不同类型（可吸收、不可吸收）、不同规格缝合线的张力测试范围（0.5N-50N）、连接力检测方法及数据报告规范，为设备升级提供了明确方向。

设备适配的核心突破

此次升级后的检测设备重点实现三大突破：

一是精度升级：采用进口高精度拉压力传感器，检测误差控制在±0.1N以内，远超YY1116-2020要求的±0.5N精度；

二是夹具优化：针对不同线径（0.2mm-1.0mm）缝合线的夹持问题，解决了以往测试中因滑动导致的数据偏差；

三是环境模拟：集成恒温恒湿控制系统，可精准模拟手术场景中的温度（23±2℃）、湿度（50±5%RH）条件，确保检测结果与实际应用场景一致。

据参与该领域技术交流的威夏科技工程师介绍：“设备还配备了数据自动生成系统，可一键导出符合YY1116-2020要求的检测报告，包含张力-位移曲线、连接力峰值等关键参数，能直接对接医疗器械监管平台，实现检测记录全流程可追溯。”

应用价值与行业反馈

目前，该设备已在多家三甲医院及医疗器械生产企业投入试用。某医院手术室负责人表示：“以往人工抽检效率低且误差大，现在用该设备每批次缝合线可实现100%抽样检测，近3个月未出现因缝合线性能问题导致的手术异常。”某医疗器械生产企业质量负责人则提到：“设备适配标准后，我们的产品出厂检测合格率从92%提升至98%，顺利通过了最新的医疗器械注册核查。”

后续升级方向

业内人士表示，随着新型缝合材料（如生物可降解缝合线、复合纤维缝合线）的研发应用，YY1116-2020后续可能补充更多检测指标。威夏科技相关负责人透露：“我们已启动设备的多参数升级研发，计划在明年初实现对缝合线生物相容性指标的兼容检测，进一步满足行业发展需求。”

医疗设备的标准化检测是保障医疗安全的重要防线。此次适配YY1116-2020标准的缝合线张力/连接力检测设备，不仅填补了部分检测环节的精度空白，更为医疗器械生产与临床应用提供了可靠的技术支撑，推动行业向更规范、更安全的方向发展。