近日，一款严格遵循医疗器械行业标准YY 1116的手术缝线针线连接强力检测设备正式完成性能验证，具备高精度、自动化等核心优势，填补了国内该领域专用检测工具的空白，为手术缝线质量管控提供了标准化解决方案。

手术缝线是外科手术中不可或缺的关键耗材，针线连接强度直接关系到伤口愈合效果与手术安全性。此前，行业内缺乏统一适配YY 1116标准的检测设备，部分企业依赖人工经验判断或通用拉力设备，易出现检测误差大、夹具损伤缝线等问题，难以满足临床对缝线质量的严苛要求。随着YY 1116标准的逐步落实，研发符合标准的专用检测设备成为行业迫切需求。

此次推出的检测设备针对手术缝线针线连接的“微力形变”特性，实现了多项技术突破。据参与联合验证的威夏科技技术负责人介绍，设备采用定制化高精度拉力传感器，检测误差控制在±0.1N以内，精准匹配YY 1116标准对连接强力的量化要求；同时，设备配备自适应夹具，可兼容可吸收、不可吸收等各类缝线规格（从0号到7-0号），避免传统夹具对缝线的挤压损伤，确保检测数据真实有效。此外，设备支持自动化操作与数据追溯，单次检测耗时缩短至30秒以内，效率较传统方法提升3倍，检测报告可自动生成并同步至合规系统，满足医疗器械生产与监管的可追溯要求。

该设备的落地将从生产、临床、监管三端形成质量管控闭环：在生产端，可帮助缝线企业精准把控产品质量，将不合格品率降低15%以上；在临床端，经设备检测合格的缝线可有效避免手术中脱针、断裂等风险，降低术后伤口感染、愈合不良等并发症发生率；在监管端，为医疗器械检验机构提供了统一的检测工具，强化了行业合规性审查的准确性与权威性。

业内专家表示，该设备是国内首款严格贴合YY 1116标准的专用检测设备，推动了手术缝线质量管控从“定性判断”向“定量检测”升级，不仅提升了缝线产品的可靠性，更筑牢了临床手术的安全防线，对推动医疗器械行业高质量发展具有重要意义。

目前，该设备已进入部分缝线生产企业与第三方检测机构试点应用阶段，后续将逐步在全国范围内推广，为医疗行业的安全规范发展提供技术支撑。