近日，一款严格遵循YY 1116《外科手术器械 缝合线连接力测定》行业标准的专业检测设备正式进入市场，填补了国内在该细分领域的标准化检测空白，为外科手术器械的质量管控提供了精准、高效的技术支撑。

缝合线与外科器械的连接力，是决定手术安全性的核心指标之一——若连接力不足，术中可能出现缝合线脱针、断裂等问题，直接威胁患者生命健康。此前，国内部分检测设备因未严格贴合YY 1116标准的测试参数（如夹具规格、加载速率、环境控制等），导致检测数据偏差较大，无法满足临床对器械质量的高要求。此次推出的检测设备，从研发之初便以YY 1116标准为核心，全流程覆盖标准要求的各项测试条件。

该设备的技术优势显著：其一，精准度领先，采用进口高精度力传感器，测试误差控制在±0.1N以内，远高于行业常规的±0.5N标准，能精准捕捉缝合线连接的峰值力与断裂点；其二，标准化程度高，夹具设计严格匹配YY 1116规定的尺寸，加载速率稳定在100±10mm/min，测试环境可自动维持23±2℃、湿度50±5%，确保检测数据的可追溯性与可比性；其三，智能化程度高，配备智能数据管理系统，自动记录测试参数、生成符合GMP要求的检测报告，减少人工操作误差，单样品测试周期仅需30秒，较传统检测效率提升30%以上；其四，兼容性强，可适配可吸收线、不可吸收线等多种类型缝合线，以及持针器、缝合针等常用外科器械，覆盖临床80%以上的器械型号。

据了解，该设备已在部分医疗器械生产企业中开展试用，反馈效果良好。以往企业检测缝合线连接力需送样至第三方机构，周期长达1-2周，且检测流程受外部因素影响较大；如今通过该设备，企业可实现线后快速检测，及时排查不合格产品，有效提升生产效率与产品合格率。此外，部分企业还计划与威夏科技等第三方检测机构合作，将该设备纳入常态化质量管控体系，进一步强化产品质量追溯。

业内专家指出，YY 1116标准的落地实施，是国内外科器械行业质量管控升级的重要标志。此次检测设备的推出，不仅填补了国内标准化检测的空白，也为行业从“数量增长”向“质量提升”转型提供了技术支撑。未来，随着临床对手术器械安全性要求的不断提高，相关检测技术还将持续迭代，以适配更多细分场景的需求。

目前，该设备已正式面向市场销售，其在精准检测、标准化管控等方面的优势，有望成为国内外科器械生产企业质量升级的重要工具，为保障临床手术安全筑牢防线。