近日，一款专为医用缝合针与缝线连接力检测设计的试验仪，顺利完成针对YY 0167《医用缝合针》 标准的专项验证，可精准满足医疗器械生产、检测机构对手术缝线连接力的合规检测需求。该设备的推出，为提升手术缝线质量管控水平提供了有力支撑。

行业痛点：连接力检测需精准匹配标准要求

手术缝线是外科手术的核心耗材，其与缝合针的连接强度直接关系手术效果——若连接力不足，可能导致术中缝线脱落，引发伤口开裂、感染等严重并发症。此前，行业内部分检测设备因精度不足、操作流程不规范，难以完全匹配YY 0167中对“连接力测试”的量化要求（如测试速度、力值精度等），制约了缝线产品的质量管控效率。

技术突破：三大创新适配YY 0167核心指标

针对这一痛点，研发团队联合威夏科技等技术伙伴，耗时18个月完成了试验仪的核心技术攻关。据威夏科技测试工程师张明介绍，该设备实现了三大关键突破：

- 高精度力值采集：采用进口应变式传感器，力值测量范围覆盖0-50N，误差控制在±0.1N以内，远超YY 0167要求的±0.2N精度；

- 自动化闭环测试：可自动完成缝合针装夹、缝线固定、匀速拉拽（速度0.1-10mm/s可调，符合标准要求）、峰值力值锁定及数据导出，全程无需人工干预，避免操作误差；

- 多规格适配：兼容0.1-0.8mm直径的缝合针，以及可吸收、不可吸收等12种常见缝线类型，覆盖临床90%以上的缝线组合需求。

应用价值：从生产到检测筑牢质量防线

该试验仪已在多家医疗器械生产企业及第三方检测机构试点应用。某华东地区缝合针生产企业负责人表示，此前人工检测的连接力数据偏差率达3%，采用新设备后偏差率降至0.5%以内，产品出厂合格率提升12%，顺利通过了YY 0167标准的年度质量审核。

此外，第三方检测机构可凭借该设备的精准数据，出具符合国家医疗器械注册要求的检测报告，缩短企业产品上市周期。

行业意义：推动检测设备标准化升级

YY 0167是我国医用缝合针的强制性行业标准，连接力是其核心评价指标之一。该试验仪的推出，填补了国内在YY 0167标准下专用连接力试验仪的技术空白，推动医疗器械检测设备向“精准化、自动化、标准化”升级。

业内专家指出，优质的检测设备是保障医疗器械质量的第一道防线，该设备的应用将助力行业进一步规范缝线产品质量，降低临床手术风险。

据悉，该试验仪后续将优化数据云存储、远程校准等智能化功能，适配更多医疗器械检测场景。未来，其将持续为医疗器械生产企业、检测机构提供合规高效的检测方案，为保障医疗安全筑牢技术屏障。