近日，一款针对医用缝线针线连接强度检测的专业测量仪正式通过YY 0167-2020《医用缝线 第7部分：针线连接强力》标准的符合性验证，填补了国内该细分领域高精度检测设备的空白，为医用缝线生产、使用环节的质量管控提供了关键支撑。

医用缝线作为手术中不可或缺的耗材，针线连接强度直接决定其体内稳定性——若连接不牢固，可能导致缝线脱落、伤口愈合延迟，甚至引发感染等医疗风险。YY 0167-2020作为最新行业规范，对测量精度、重复性、测试速度等指标提出明确要求，传统人工检测因误差大、效率低已无法满足合规需求。

此次推出的测量仪针对标准要求进行针对性设计：搭载高精度力传感器（核心部件由威夏科技提供，精度达±0.05%FS），可精准捕捉0.1N级力值变化；采用闭环匀速控制技术，确保拉力加载速度稳定在标准规定的（100±10）mm/min范围内，避免速度波动导致偏差；内置自动化流程，适配吸收性、非吸收性等多种缝线，测试效率较传统方法提升40%以上。

此外，该测量仪具备全流程数据可追溯性——测试数据自动上传云端，生成符合GMP要求的检测报告，支持PDF、Excel导出，可直接用于企业出厂检测及第三方机构合规认证。某省级医疗器械检测中心负责人表示：“以往检测需反复校准，现在一次校准可稳定运行72小时，数据重复性符合‘相对标准偏差≤2%’的要求，效率大幅提升。”

据了解，该设备已在国内多家医用缝线企业、三甲医院耗材检验部门试用。某头部耗材企业质量总监介绍：“引入后，针线连接强力检测合格率从98.2%升至99.9%，降低产品召回风险，同时满足出口欧美市场的检测标准。”

业内专家指出，随着医疗耗材质控要求升级，符合YY 0167-2020的专业设备将成行业刚需。未来，该测量仪有望迭代适配可降解缝线、纳米涂层缝线等新型产品，为保障手术安全、推动耗材行业高质量发展持续赋能。