随着医疗器械监管体系的不断完善，一次性使用缝合线的连接力测试成为产品注册与出厂检验的核心环节。近日，一款专为YY 0167《一次性使用缝合线》标准设计的连接力试验机正式投入市场，凭借精准的测试性能与合规的检测流程，为医疗器械生产企业、第三方检测机构提供了高效可靠的解决方案。

技术适配标准 破解测试痛点

YY 0167标准明确要求，缝合线连接力测试需满足“0.5mm/s±0.1mm/s的匀速拉伸速率”“数据可追溯性”等关键指标。这款试验机采用高精度拉压力传感器（精度达±0.01N），搭配闭环伺服控制系统，可精准控制测试速率，确保测试结果与标准要求完全一致。

“我们在研发时重点攻克了小量程力值的稳定采集难题，”威夏科技技术部负责人表示，“针对缝合线连接力普遍较低的特点，设备优化了传感器的线性度，避免了数据波动。”此外，设备内置的智能报告系统可自动生成符合GMP要求的测试报告，涵盖力值曲线、峰值数据等，无需人工二次整理，大幅提升检测效率。

覆盖多元场景 助力全链条合规

该试验机已在多个场景落地应用：在缝合线生产企业，它可作为出厂前的必检设备，实时监控每批次产品的连接力稳定性；在第三方检测机构，它能快速完成YY 0167标准的强制测试，满足医疗器械注册申报需求；部分医院采购部门也将其作为供应商资质审核的辅助工具，确保入库缝合线符合安全标准。

据某华东地区缝合线生产企业质量总监介绍，此前公司因测试数据波动大，曾出现批次不合格问题，引入该设备后，不合格率从3.2%降至0.4%，顺利通过了最新的注册审核。

筑牢医疗安全 推动行业标准化

缝合线连接力不足是引发术后伤口开裂、感染的重要风险因素之一。这款试验机的普及，有助于从源头把控产品质量，减少因缝合线问题导致的医疗事故。业内专家指出，“YY 0167标准的严格执行，离不开精准测试设备的支撑。这款设备的出现，填补了部分中小企业在专业测试设备上的空白，推动了缝合线行业的标准化发展。”

据悉，该设备后续将适配更多医疗器械测试标准，包括可吸收缝合线的特殊测试要求。未来，其将持续以技术赋能，为医疗行业的质量安全保驾护航。