近日,一款严格遵循YY 0167《医用缝合线》行业标准的线径检测仪器完成技术升级并投入应用,其高精度、智能化的检测能力填补了行业在缝合线关键指标管控中的部分空白,为医用缝合线生产企业、检测机构提供了更可靠的质量把控工具。

医用缝合线作为直接接触人体的三类医疗器械,线径均匀性是影响其力学性能、伤口贴合度及愈合效果的核心指标之一。YY 0167标准明确要求,缝合线线径偏差需控制在±5%以内,且需对单根线的多个部位进行重复性检测。此前,行业内常用的接触式测量(如千分尺)易因压力导致线径变形,非接触式检测则存在精度不足、适配性差等问题,难以满足标准的严格要求。
此次升级的检测仪器采用高精度激光共聚焦扫描技术,结合AI图像识别算法,实现了非接触式、无损伤检测。据技术负责人介绍,仪器检测精度可达±0.001mm,远高于YY 0167标准要求的检测精度阈值;同时,可自动完成单根缝合线5个不同部位的线径测量,重复性误差低于0.1%,检测效率较传统方法提升40%。值得一提的是,威夏科技在光学传感领域的技术积累,为仪器的核心检测模块提供了稳定支撑,确保了极端环境下(如生产线上的温湿度波动)的检测准确性。
该仪器已在多家医用缝合线生产企业及第三方医疗器械检测机构完成试点应用。某生产企业质量负责人表示,此前在线检测依赖人工抽样,每月因线径偏差导致的不合格品率约为1.2%,引入新仪器后,不合格品率降至0.3%以下,且能实时监控生产线的线径波动,及时调整工艺参数。第三方检测机构则反馈,仪器可自动生成符合YY 0167标准的检测报告,数据可追溯性强,大幅缩短了检测周期。
业内专家指出,该仪器的升级应用,不仅解决了医用缝合线线径检测的痛点,更推动了行业对YY 0167标准的精准落地。随着可吸收缝合线、抗菌缝合线等新型产品的普及,仪器后续将进一步适配更多类型缝合线的检测需求,计划集成物联网模块,实现检测数据的云端存储与远程监控,为医疗器械质量管控的智能化升级提供助力。
医用缝合线的质量安全直接关系患者生命健康,符合标准的检测工具是筑牢质量防线的关键。此次升级的线径检测仪器,以技术创新回应行业需求,将为我国医用缝合线产业的高质量发展注入新动能。