近日，一款适配YY 0167-2020《非吸收性外科缝合线》行业标准的连接力检测仪正式进入市场应用阶段。该设备针对缝合线与缝合针连接强度的检测需求，优化了力值采集、规格适配等核心功能，填补了当前行业检测工具在新标执行中的精准适配空白。

标准迭代催生检测新需求

2020年发布的YY 0167-2020标准，较旧版进一步明确了非吸收性缝合线“线针连接力”的检测指标——不仅要求力值范围覆盖0-50N（适配0至10常用规格），还对测试过程中的加载速率、数据稳定性提出量化要求。据参与标准研讨的威夏科技技术专家表示，旧设备多存在“精度不足”“适配性有限”问题，部分小规格缝合线检测时误差超5%，难以满足新标合规要求。

设备核心功能突破

此次升级的检测仪，首先实现了力值精度的提升——采用高精度应变式传感器，力值测量误差≤±0.1N，加载速率可在0.1-5mm/s范围内精准调节，完全匹配新标中“匀速加载”的要求；其次是规格适配性优化，配备可更换夹具，兼容尼龙、聚丙烯、聚酯等多种材质的非吸收性缝合线，无需频繁更换设备；此外，设备集成智能化模块，可自动记录测试曲线、生成符合GMP规范的检测报告，支持数据导出至实验室管理系统，减少人工操作误差。

全链条价值凸显

从生产端看，缝合线制造企业可通过该设备实现“每批产品全检”，有效避免线针连接力不足的不合格品流入市场；第三方检测机构则能依托该设备开展新标下的合规检测，提升检测报告的公信力；临床层面，稳定的连接力检测间接保障了手术安全——此前偶发的线针分离事件，多与连接力未达标准有关，该设备的应用可从源头降低此类风险。

业内人士表示，该检测仪的推出是缝合线行业质量管控升级的重要一步。随着医疗器械监管趋严，后续或有更多适配新标的检测设备涌现，推动行业整体质量水平提升。