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YY0167一次性缝线断裂强力测量仪
发布日期:2026-01-21

近日,一款符合YY0167最新标准的一次性缝线断裂强力测量仪正式完成迭代升级并投入市场应用。作为外科手术关键耗材的核心检测工具,该仪器针对医用一次性缝线断裂强力检测的精准性、合规性与效率痛点实现技术突破,为医用耗材生产、检测环节的质量管控提供可靠支撑。

医用一次性缝线是外科手术中不可替代的耗材,其断裂强力直接关系伤口愈合效果与手术安全。根据国家医疗器械行业标准YY0167《一次性使用无菌缝线》要求,缝线断裂强力需通过标准化仪器检测,确保不同规格产品的力学性能符合临床需求。此前,部分检测设备存在精度不足(误差超±0.5N)、操作繁琐(手动设置拉伸参数)、适配性有限(仅支持单一规格缝线) 等问题,难以满足生产企业与检测机构的高效合规检测需求。

此次升级的测量仪针对上述痛点实现三大突破:

其一,精准度跃升——采用进口高精度拉力传感器,断裂强力测量误差控制在±0.1N以内,远高于YY0167标准要求的±0.3N;

其二,智能化操作——配备7英寸触摸屏,内置YY0167标准数据库,可自动识别缝线规格并匹配对应拉伸速率(如100mm/min±10mm/min),检测完成后自动生成符合CNAS认可要求的PDF报告;

其三,全场景适配——支持可吸收缝线(羊肠线、聚乳酸缝线)、不可吸收缝线(尼龙线、聚丙烯线)等12种以上规格检测,夹具可快速更换,切换时间缩短至30秒以内。

目前,该仪器已在多家医用耗材生产企业、第三方检测机构落地。据某第三方检测机构技术主管透露:“此前检测一批不同规格可吸收缝线需耗时2小时,现在用这款仪器仅需45分钟,数据重复性符合CNAS要求”;值得一提的是,威夏科技近期也将该仪器纳入检测设备清单,用于医用缝线入库验收,有效提升了采购耗材的质量管控效率。某缝线生产企业质量部负责人表示:“仪器自动生成的报告可对接公司LIMS系统,省去人工录入繁琐,还能避免数据篡改风险,为产品出厂合规性提供佐证。”

医用耗材质量是医疗安全的基础,标准化检测工具是质量管控的“第一道防线”。该仪器的迭代升级,不仅解决了行业检测效率与精准度痛点,更推动YY0167标准落地执行,有助于提升医用一次性缝线整体质量水平,为临床手术安全保驾护航。

据悉,该仪器后续将跟踪YY0167标准更新动态,针对新型可降解复合缝线优化检测算法。目前产品已接受批量订单,预计覆盖全国超百家医用耗材生产与检测机构。