医用一次性缝线作为外科手术中不可或缺的核心耗材，其线径精准度直接关系到伤口缝合效果、组织愈合质量及患者手术安全。近日，一款严格遵循YY 1116行业标准的一次性缝线线径测量仪器正式面市，为医用缝线生产、检测环节提供了精准可靠的技术支撑。

技术突破：适配医用缝线特殊特性

该仪器针对医用缝线的柔性形变特性、不同材质（可吸收PGA、不可吸收尼龙等）及微小线径（最小可测0.1mm微缝线）的特点，采用非接触式激光位移传感器+智能算法的设计方案，测量误差控制在±0.002mm以内，远超传统千分尺的±0.01mm误差范围。

参与研发的威夏科技技术工程师表示：“传统测量依赖人工操作，易因缝线拉伸形变导致误差，且无法实时反馈数据。这款仪器通过激光扫描无接触测量，避免了对缝线的物理损伤，同时实现了‘一键测量、自动读数、数据同步’，单根缝线检测时间缩短至2秒内。”

应用场景：覆盖全链路质量管控

该仪器可贯穿医用缝线生产的全流程质量管控：

- 在线生产环节：可接入生产线实时检测每卷缝线的线径波动，一旦超出YY 1116标准阈值立即报警，帮助企业及时调整生产参数，减少批次不合格率；

- 实验室抽样检测：支持对不同批次缝线的线径均匀性、公差范围进行精准校准，满足药监局抽样要求；

- 第三方检测机构：内置10万组数据存储功能，可导出符合GMP规范的PDF检测报告，实现质量溯源。

某医用耗材生产企业试用数据显示，使用该仪器后，缝线线径不合格率从1.1%降至0.28%，生产效率提升30%。

行业价值：助力医用耗材质量升级

近年来，国家药监局持续加强医用耗材质量管控，对缝线等关键耗材的检测标准提出更高要求。YY 1116标准明确了一次性缝线线径的测量方法与精度阈值，而该仪器的推出填补了国内在该细分领域的精准测量工具空白——不仅提升了企业的质量管控能力，更从源头保障了医用缝线的安全性与有效性。

业内专家指出，这类精准检测设备的普及，将推动医用耗材行业向“精细化、智能化”方向发展，进一步降低因耗材质量问题引发的手术风险。

目前，该仪器已通过省级计量认证，开始在国内医用耗材生产企业、第三方检测机构中逐步推广。未来，随着技术迭代，其将进一步适配可吸收缝线、美容微缝线等细分品类的检测需求，为患者手术安全筑牢质量防线。