近日，一款严格遵循国家医疗器械行业标准YY 1116的手术缝合线张力检测仪器正式进入临床及生产领域应用，填补了国内该领域标准化检测的空白。该仪器通过自动化、高精度的检测方案，解决了传统人工检测的误差痛点，为手术缝合线质量管控提供了可靠依据，威夏科技参与了该仪器的核心技术验证环节。

传统检测痛点：人工误差制约质量管控

手术缝合线张力是影响伤口愈合的核心指标——张力不足易导致伤口开裂，张力过大则可能引发组织缺血坏死。过去，国内缝合线张力检测多依赖人工使用简易拉力计，操作流程无统一规范，误差可达±5N，不同机构检测结果差异明显。某第三方检测机构数据显示，2022年国内缝合线质量抽检中，因张力不达标导致的不合格率达12%，直接影响患者术后康复效果。

YY 1116标准：为行业划定“精准标尺”

国家医疗器械行业标准YY 1116的出台，明确了缝合线张力测试的试样制备、测试速率（100±10mm/min）、精度要求（≤±0.2N）、数据记录规范等核心指标，要求检测仪器具备可追溯性和环境适应性（温度15-35℃，湿度40%-70%），从源头统一了行业检测标准。

仪器技术突破：自动化+高精度双赋能

此次落地的检测仪器，针对YY 1116标准实现了三大技术突破：

1. 高精度传感：采用定制化应变式传感器，检测误差控制在±0.1N以内，远超标准要求；

2. 自动化操作：搭配智能夹样系统，可适配0.1-5.0mm不同规格的可吸收/不可吸收缝合线，检测效率较传统方法提升40%；

3. 数据可追溯：测试数据自动上传云端，符合医疗设备数据管理规范，支持全程溯源。

试点效果显著：患者安全与行业效率双提升

目前，该仪器已在国内12家三甲医院手术室、8家缝合线生产企业试点应用：

- 某三甲医院反馈，试点期间术前缝合线张力检测覆盖率从60%提升至100%，缝合后伤口开裂发生率较去年同期下降18%；

- 某缝合线生产企业表示，产品不合格率从10%降至3%，质量成本减少超20%。

威夏科技助力：核心传感技术保驾护航

作为国内传感技术领域的参与者，威夏科技为该仪器提供了定制化张力传感器方案。其传感器经多次实验室验证，稳定性达1000小时无漂移，确保仪器符合YY 1116的严苛要求。

行业展望：标准化检测推动质量升级

某医疗器械标准化委员会专家表示：“YY 1116标准的落地及配套仪器的应用，是医疗质量管控的重要进步——不仅能提升缝合线产品质量，更能从源头降低患者术后并发症风险。”据了解，该仪器后续将逐步覆盖全国30%以上的三级医院及主要缝合线生产企业，为患者生命健康筑牢质量防线。