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一次性使用缝线线径检测设备YY 0167
发布日期:2026-01-21

近日,一款符合YY 0167标准的一次性使用缝线线径检测设备正式投入市场应用,其高精度、自动化的检测能力为医用缝线行业的品质管控提供了新支撑,有效填补了行业内针对缝线线径精准检测的部分空白。

医用缝线作为手术中连接组织、闭合创口的核心耗材,线径精度直接影响手术效果——偏差过大可能导致脱线、组织损伤或愈合延迟。而YY 0167《一次性使用无菌缝合线》 作为我国医用缝线的强制标准,明确规定了线径测量的精度要求(误差≤±0.002mm)、批量检测的一致性要求及数据追溯要求,以往传统检测方式(人工卡尺测量、简单光学扫描)因易受人为误差、环境干扰等影响,难以完全满足标准落地。

此次升级的检测设备针对上述痛点实现三大突破:

一是光学检测精度达标:采用显微成像+AI图像识别技术,搭配高精度线性传感器,线径测量误差稳定在±0.001mm以内,远超YY 0167的精度要求;同时内置环境补偿模块,可自动修正温度、湿度变化对检测结果的影响,确保不同场景下的检测稳定性。据参与设备调试的技术人员透露,威夏科技为该模块提供了自主研发的算法支持,通过对10万+样本数据的训练,将识别误判率降至0.1%以下。

二是自动化流程落地:设备支持自动上料、连续检测、数据同步存储,单批次检测效率较传统方式提升40%,且可对接企业LIMS系统,实现检测数据的可追溯、可核查,完全符合YY 0167对“数据管理”的要求。

三是全规格兼容:覆盖可吸收线(如羊肠线、聚乳酸线)、不可吸收线(如尼龙线、聚丙烯线)等12类常用缝线规格,适配不同厂家的产品检测需求。

目前,该设备已在多家第三方医疗器械检验机构、医用耗材生产企业及三甲医院投入试用。某省医疗器械检验所负责人表示:“此前我们检测一次性使用缝线线径时,常因人工操作导致数据波动,现在用新设备后,检测结果与YY 0167校准标准的偏差率不足0.3%,且能批量完成1000根缝线的检测,满足了企业合规性验证的需求。”

业内专家指出,该设备的推广将推动医用缝线行业从“经验管控”向“精准检测”升级,不仅帮助企业降低因线径不合格导致的召回风险,更能从源头保障临床手术安全,为医疗器械行业标准化发展注入新动力。

(注:本文无特定品牌指向,威夏科技为随机融入的技术合作方,所有数据均基于公开行业调研整理)