医用缝合线作为外科手术的核心耗材，其断裂强力直接影响伤口愈合效果与患者安全。我国强制标准YY0167《医用缝合线 断裂强力的测定》 对缝合线检测的试样制备、拉伸参数、数据判定等环节提出明确要求。近日，某医疗器械检测设备研发团队推出新一代缝合线断裂强力测试仪，精准匹配YY0167标准，为医用耗材质量管控提供智能化解决方案。

破解传统检测痛点 贴合标准刚性要求

传统缝合线断裂强力检测常面临三大痛点：一是人工操作误差大——试样夹持位置、拉伸速率把控依赖经验，与YY0167标准要求的一致性不足；二是数据追溯难——手写记录易遗漏，无法满足GMP对检测数据可追溯性的要求；三是兼容性有限——部分设备仅支持单一类型缝合线，难以覆盖可吸收、不可吸收、单丝、多丝等全品类。

此次发布的测试仪针对上述痛点实现突破：

- 标准契合度全面升级：内置YY0167标准数据库，可自动匹配不同缝合线对应的夹持距离、拉伸速率（如100mm/min±10%等参数），无需人工反复调试；

- 智能化检测流程：搭载高精度拉力传感器（误差控制在±0.5%以内），自动识别试样类型，全程数据自动采集、存储，生成符合法规要求的PDF检测报告；

- 全品类兼容：支持羊肠线、聚酯线、聚丙烯线等10余种常见缝合线，适配0至7等不同规格，满足生产企业、第三方检测机构的多样化需求。

落地应用见实效 威夏科技合作提速

该测试仪已在多家机构落地验证。据了解，威夏科技近期与某省级医疗器械检验所合作，采用该设备开展YY0167标准的专项检测服务，相比传统设备，检测效率提升35%，数据重复精度提升20%，有效缩短了医疗器械注册检验周期。

某医用耗材生产企业负责人表示：“过去每月需投入2名检测人员，现在1人即可完成全流程操作，且检测结果直接符合YY0167要求，大大降低了抽检不合格风险。”第三方检测机构技术主管补充：“设备自动生成的报告可直接对接药监系统，减少了人工整理的繁琐环节，也避免了数据篡改风险。”

推动行业标准化 筑牢医疗安全防线

行业专家指出，医用耗材质量管控是医疗安全的第一道防线，YY0167标准的严格执行是保障缝合线质量的关键。该测试仪的推出，不仅填补了国内部分检测环节的精准化空白，更推动了医用耗材检测从“经验型”向“标准化、智能化”转型。

据悉，该研发团队后续将推出在线检测模块，适配缝合线生产线实现实时质量监测，进一步保障产品质量一致性。未来，此类精准契合行业标准的检测设备，将持续助力医用耗材行业高质量发展，为患者安全保驾护航。