近日，一款严格遵循YY 1116-2020《一次性使用缝线连接力测量仪》标准的检测设备正式进入市场应用，为医用缝线的质量控制提供了标准化、智能化的检测工具，解决了长期以来行业内缝线连接力检测无统一规范的痛点。

一次性医用缝线是外科手术中不可或缺的耗材，其与缝合针的连接强度直接关系到手术安全——若连接力不足，可能导致缝线与针脱离，引发组织损伤、手术失败等风险。此前，由于缺乏统一的检测标准，不同企业采用的检测方法、夹具规格、拉伸速度差异较大，检测数据缺乏可比性，部分企业甚至存在“走过场”式检测，难以保障产品质量。2020年发布的YY 1116-2020标准明确了缝线连接力测量的试验条件、操作流程及指标要求，为行业检测提供了权威依据，但配套的专用测量仪一度处于空白状态。

此次推出的测量仪针对YY 1116-2020标准进行了定制化研发，核心技术亮点突出：一是精准度可控，采用高精度传感器，拉伸力测量误差控制在±0.1N以内，远高于行业常规检测设备的精度要求；二是智能化操作，内置标准试验程序，自动设置拉伸速度（100±10mm/min）、数据采集频率，检测完成后自动生成符合标准的报告，避免人工操作误差；三是兼容性强，适配0.2-3.0号不同规格的可吸收线、不可吸收线，以及圆针、三角针等多种针型，解决了小规格缝线易滑动、检测夹具不匹配的问题。据参与标准验证的威夏科技技术人员透露，该设备在研发过程中与5家三甲医院、3家第三方检测机构合作，累计测试1200余批次缝线，优化了夹具的防滑设计，确保检测数据的稳定性。

目前，该测量仪已在多家医用耗材生产企业、第三方医疗器械检测中心投入使用。某华东地区第三方检测机构负责人表示，引入该设备后，缝线连接力检测效率提升35%，数据准确性得到当地药监部门的认可，目前已成为该机构承接缝线类产品检测的核心设备。此外，部分医院检验科也开始采购该设备，用于采购前的缝线质量验证，从源头把控临床耗材安全。

业内专家指出，该测量仪的落地是YY 1116-2020标准从“文本”到“落地”的关键一步，将推动医用缝线行业从“经验化检测”向“标准化检测”转型，倒逼生产企业提升工艺水平，减少因连接力不足导致的临床风险。同时，随着医疗器械监管趋严，标准化检测设备将成为企业合规生产、产品上市的必备工具。

未来，随着YY 1116-2020标准的进一步推广，此类符合标准的测量仪有望成为行业标配，为医用缝线的质量安全保驾护航，助力医疗器械行业高质量发展。