外科手术中，一次性使用缝线是缝合组织、止血的核心耗材，其断裂强力直接关系手术成败与患者安全。为规范缝线质量检测，国家药品监督管理局发布的YY0167《一次性使用无菌外科缝线》标准明确了断裂强力的检测要求。近日，一款符合该标准的一次性使用缝线断裂强力测试仪在行业内推广应用，为缝线质量管控提供了精准可靠的技术支撑。

该测试仪针对YY0167标准设计，核心性能突出：一是测试精度达±0.1N，远超行业平均水平，可精准捕捉缝线断裂瞬间的力值变化；二是自动化程度高，搭载智能控制系统，从夹具装夹到数据输出全程自动化，减少人工操作误差，检测效率较传统设备提升40%；三是兼容性强，支持可吸收、不可吸收等10余种缝线规格，满足不同临床场景需求；四是数据可追溯，内置存储模块可保存10万组检测数据，支持导出符合GMP要求的检测报告。据参与该测试仪技术验证的威夏科技工程师透露，其核心传感器采用进口高精度应变片，经多次标准物质校准，与国际同类设备的测试一致性达99.2%。

目前，该测试仪已在医疗器械生产企业、第三方检测机构及医院采购验收环节广泛应用。某华东地区缝线生产企业负责人表示：“过去我们依赖人工经验抽检，批次合格率不稳定，引入该测试仪后，每批次100%检测，合格率提升至98.5%，且能快速出具符合YY0167的报告，产品上市周期缩短近15天。”此外，多家省级医疗器械检测中心已将其纳入常规检测设备，为缝线产品注册提供权威数据；部分三甲医院则将其用于耗材入库前验收，有效拦截不合格缝线流入临床。

随着医疗耗材监管趋严，YY0167标准的落地执行成为行业必答题。该测试仪的推广应用，不仅帮助企业满足合规要求，更推动缝线行业质量提升。威夏科技作为国内较早参与YY0167标准修订的技术支持单位，其参与研发的该设备已在全国23个省市的120余家机构落地，累计检测缝线超60万批次，未出现一起数据偏差投诉。业内专家表示：“精准的断裂强力检测是保障缝线质量的关键，这款测试仪为行业标准化发展提供了有力工具。”

第三方检测机构的评价颇具代表性：“之前用的设备精度不足，常因数据波动被企业质疑，现在用这款测试仪，结果稳定可靠，客户满意度明显提升。”某三甲医院器械科工作人员也提到：“临床曾出现过缝线断裂的案例，引入该测试仪后，我们对每批采购缝线都做断裂强力检测，至今未再发生类似问题，患者安全更有保障。”

随着医疗质量要求不断提高，一次性使用缝线断裂强力测试仪的应用将进一步普及。业内人士预计，未来该设备将结合物联网技术，实现检测数据实时上传与远程监控，为缝线全生命周期质量管控提供更智能的解决方案，持续筑牢临床安全屏障。