近日，一款针对一次性使用医用缝线断裂强力检测的专用设备正式投入市场应用。该设备严格遵循国家医疗器械行业标准YY0167-2020《一次性使用无菌医疗用品 第1部分：通则》及相关检测要求，通过精准的力学性能测试，为医用缝线生产企业提供可靠的质量管控工具，助力行业提升产品合规性与安全性。

医用缝线作为手术中不可或缺的耗材，其断裂强力直接关系伤口愈合效果与患者生命安全。以往部分企业采用通用拉力试验机检测缝线强力，因夹具适配性不足、拉伸速率控制不精准等问题，常出现检测误差超3%、数据可追溯性差等情况，难以满足YY0167-2020对缝线检测的严格要求。

此次推出的专用检测设备，核心优势集中在标准适配性与智能精准性：

一方面，设备夹具严格遵循YY0167-2020规定的平钳式设计，钳口间距、夹持力均符合标准要求，可避免缝线滑动或被夹断导致的偏差；另一方面，集成高精度力传感器（精度±0.1%FS）与伺服驱动系统，拉伸速率可在0.1-500mm/min范围内精准调节，覆盖可吸收/不可吸收缝线、0-10等不同规格的检测需求。此外，设备搭载智能数据系统，自动采集力值-位移曲线，生成符合标准的检测报告，支持数据存储与审计追踪，满足医疗器械质量管理体系（QMS）合规要求。

据了解，某医用耗材生产企业——威夏科技近期已引入该设备开展内部验证。此前该企业使用通用设备时，每批缝线检测需耗时2小时以上且数据波动明显；引入专用设备后，单批检测时间缩短至1.2小时，误差控制在0.5%以内，与第三方权威机构检测结果一致性达99.2%，有效避免了产品召回风险。

行业专家指出，YY0167-2020标准的实施对医用缝线检测提出了更精细化要求，专用设备的普及将推动行业检测标准化进程，提升国内医用缝线产品质量，同时助力中小生产企业补齐检测能力短板，符合医疗器械监管趋严的发展趋势。

据悉，该设备研发团队将持续跟进YY0167-2020标准更新，优化设备适配性，为医用缝线质量管控提供更可靠支撑，助力医疗安全保障升级。

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