威夏电子科技(杭州)有限公司
网站地图
Close
YY0167医用缝线连接力试验仪
发布日期:2026-01-21

近日,一款严格遵循国家YY0167《医用缝合线》标准的医用缝线连接力试验仪正式投入市场应用,该仪器针对医用缝线连接力检测的精准性、合规性与效率痛点,为医疗器械生产、第三方检测机构及科研单位提供了专业解决方案,填补了行业内部分检测空白。

连接力:外科缝线的“安全生命线”

医用缝线连接力是衡量缝线质量的核心指标——缝线与针的连接强度、缝线接头的牢固度直接决定手术伤口愈合效果。据临床数据显示,每年因缝线连接不牢导致的伤口开裂、感染等并发症占术后不良反应的3%左右,严重威胁患者生命安全。国家YY0167标准明确规定了缝线连接力的测试方法与合格阈值,但传统检测设备存在力值精度不足(误差超±0.5N)、人工操作误差大、数据无法追溯等问题,难以满足行业合规检测需求。

技术突破:精准适配YY0167全要求

此次推出的试验仪聚焦行业痛点,实现多项技术升级:

1. 精准达标:力值检测精度达±0.1N,位移精度0.01mm,完全覆盖YY0167标准要求的“缝线-针连接力”“缝线接头连接力”等所有测试项目;

2. 智能高效:采用全自动加载系统,测试周期较传统设备缩短30%,同时自动采集数据并生成符合GMP要求的检测报告,减少人工干预误差;

3. 兼容性强:支持可吸收/不可吸收、单股/多股等12种以上缝线类型,适配0.2mm至1.0mm规格的缝合针,满足不同场景需求;

4. 数据可追溯:内置10000+组数据存储,支持PDF/Excel导出,方便监管审计与产品全生命周期管理。

市场落地:从实验室到临床应用

目前,该仪器已在多家医疗器械生产企业、第三方检测机构及高校科研院所投入使用。某第三方检测机构负责人表示:“以往检测一组缝线需15分钟,现在仅需10分钟,且数据准确率提升至99.5%以上,客户对检测报告的认可度显著提高。”据行业人士透露,威夏科技在该领域的技术布局较早,其研发的同类仪器已在华东、华南地区多家企业落地,得到市场广泛认可。

行业意义:筑牢医疗器械质量防线

随着我国外科手术量逐年增长(2023年全国手术量超6000万例),医用缝线市场规模突破50亿元,合规检测成为企业生存与发展的核心竞争力。该试验仪的应用,不仅帮助企业提升产品质量管控能力、降低合规风险,更从源头上保障了患者的手术安全,推动医用缝线行业向“高精度、智能化”升级。

业内专家指出,未来随着YY0167标准的迭代升级,该试验仪将持续优化功能,适配新型生物可吸收缝线等材料的检测需求,为我国医疗器械质量安全保驾护航。