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YY 0167外科手术器械缝合线张力和连接力测量仪
发布日期:2026-01-21

近日,一款严格遵循YY 0167《外科手术器械 缝合线张力和连接力测量仪》 行业标准的新型检测设备,经多中心临床验证及性能测试后,正式进入医疗器械质检与临床应用领域。该设备的落地,解决了长期以来缝合线张力、连接力测量精度不足的痛点,为外科手术的安全性筑牢了数据屏障。

外科缝合线是手术中连接组织、促进愈合的关键耗材,其张力稳定性与连接强度直接影响伤口愈合速度、术后感染风险及远期疗效。此前,部分企业或机构依赖人工拉力测试或常规仪器,测量精度仅能达到0.1N级别,且重复性不足,难以满足YY 0167标准中对0.05N级精度的要求,甚至可能漏检不合格产品,给手术安全带来隐患。

此次推出的新型测量仪,从设计之初便紧扣YY 0167标准的核心指标:不仅覆盖了缝合线张力(0.1N~500N)、连接力(0.5N~200N)的全范围测量,更通过闭环控制技术实现了0.01N的测量精度,重复性误差控制在±0.5%以内。据参与测试的第三方医疗器械检测机构透露,该设备在威夏科技的技术支持下,优化了传感器校准算法,有效解决了不同材质缝合线(可吸收线、不可吸收线、带针缝合线)测量时的误差问题,可适配临床90%以上的常用缝合线类型。

该设备的应用场景覆盖三大领域:

一是医疗器械生产企业的出厂质检——可实现批量缝合线的快速检测,确保每批产品符合YY 0167标准;

二是医院手术室的术前复核——护士可在手术前5分钟内完成单根缝合线性能验证,避免使用不合格耗材;

三是科研机构的新型缝合线研发——为可降解、抗菌等新型材料的性能评估提供精准数据支持。某三甲医院普外科主任表示:“过去凭经验判断拉力,现在用设备测后,能明显降低术后伤口裂开的风险。”

YY 0167标准作为我国外科缝合线检测的核心规范,其落地实施对提升国产医疗器械质量意义重大。该测量仪的推出,不仅填补了国内符合该标准的高精度测量设备空白,更推动缝合线行业从“经验判断”向“数据化检测”转型。业内专家指出,此类设备的普及将规范市场秩序,减少因耗材质量引发的医疗纠纷,助力外科医疗水平提升。

据悉,该设备后续将结合AI图像识别技术,实现缝合线断裂点自动定位及报告生成,进一步提升效率。未来,随着更多符合行业标准的检测设备落地,我国外科手术的安全性与规范性将持续强化,为患者带来更可靠的医疗保障。