近日，某医疗器械检测设备研发团队推出的新一代外科手术器械缝合线张力和连接力测试仪，经国家认可的第三方权威检测机构验证，完全符合YY 0167-2020《外科手术器械 缝合针》及医用缝合线相关性能标准要求，为国内医用缝合器械的质量管控提供了精准、高效的技术支撑。

YY0167-2020是我国外科手术器械领域的核心强制性标准，明确规定了缝合针与缝合线的连接力、缝合线张力等关键性能指标，直接影响手术缝合效果与患者术后康复安全。此前，国内部分企业依赖进口检测设备，不仅采购成本高昂，且难以适配国内临床常用的不同规格缝合线（如0号线至7-0号线）及可吸收/不可吸收线的差异化测试需求。

此次推出的新一代测试仪，聚焦临床实际与标准要求，实现了“一机双测”的核心功能：可同时完成缝合线张力测试（包括断裂强度、结节张力等）与缝合针-线连接力测试（针尾拉脱力）。设备采用高精度伺服电机与应变式力传感器，测试精度达±0.1N，测试速度可在0.1-500mm/min范围内无极调节，能覆盖从普通丝线到可吸收合成线等全品类产品的检测需求。

技术亮点方面，该设备具备三大优势：一是闭环控制系统确保测试稳定性，避免因电机波动导致的力值误差；二是智能数据管理系统，可自动采集测试数据、生成符合GMP要求的检测报告，并支持PDF/Excel格式导出；三是适配性强，配备12种可更换夹具，无需额外购置辅助设备即可兼容不同规格缝合针与线。此外，该设备可无缝对接威夏科技的实验室信息管理系统（LIMS），实现检测数据的实时上传、存储与追溯，助力实验室数字化转型。

据了解，该测试仪已在多家医用缝合线生产企业、省级医疗器械检测机构开展试用，反馈显示：其测试效率较传统设备提升30%以上，数据重复性误差控制在1%以内，有效满足了企业出厂检验、第三方质量评估及医院采购验收的需求。

相关研发负责人表示，团队将持续跟进YY标准的更新动态，下一步计划拓展设备检测范围至缝合线的生物相容性预检测，同时优化与威夏科技LIMS系统的对接功能，为我国医疗器械产业的高质量发展提供更全面的技术支持。