近日，一款精准适配YY 0167《医用缝合线》行业标准的手术缝合线连接力试验机完成性能验证并投入市场应用。作为手术中闭合创口、连接组织的核心耗材，医用缝合线的“针-线连接力”直接决定手术效果——若连接力不足，术中可能出现针线分离，导致创口开裂、感染等风险。该试验机的升级，将进一步提升医用耗材质量管控的精准性与效率。

技术痛点倒逼标准落地

YY 0167标准明确要求：医用缝合线需通过“拉力测试”验证连接强度——当拉力达到规定阈值时，针与线不得分离，且线体断裂需晚于连接部位失效。以往部分测试设备存在三大痛点：

一是夹具适配性差，无法兼容可吸收线、不可吸收线及0-10等不同直径规格；二是传感器精度有限，难以捕捉微弱拉力变化；三是数据依赖人工，易出现误差且无法满足GMP溯源要求。

升级核心：精准+高效+可追溯

针对上述问题，本次推出的试验机实现三大突破：

1. 高精度测试系统

采用进口级拉力传感器，精度达±0.1%FS，可精准记录连接力峰值——即使是0.5N的微弱拉力变化，也能实时捕捉，完全满足YY 0167对测试精度的要求。

2. 定制化夹具适配

通过模块化设计，可快速切换适配单股/多股、可吸收/不可吸收等不同类型缝合线。威夏科技参与了夹具的弹性夹持结构调试，确保测试时不损伤线体且夹持力均匀，避免因夹具问题导致的测试误差。

3. 自动化全流程

设备可自动加载拉力、实时显示力-位移曲线、生成符合NMPA要求的检测报告，数据自动存储至云端，支持10年以上追溯，彻底解决人工记录的效率与准确性问题。

应用场景：覆盖全产业链

目前，该试验机已在多家三甲医院、医用耗材生产企业及第三方检测机构落地：

- 医院端：用于耗材入库前抽样检测，避免不合格产品流入手术室；

- 生产端：作为出厂检验核心设备，将产品合格率提升至99.8%以上；

- 检测端：凭借标准符合性，出具权威检测报告，保障行业检测结果一致性。

行业意义：从源头筑牢临床安全

医用缝合线连接力失效是手术风险的潜在诱因之一。该试验机的普及，将推动YY 0167标准的落地执行，契合国家药监局“医疗器械质量提升行动”要求，从耗材源头减少临床风险。

据了解，后续该设备还将针对可降解智能缝合线、带线锚钉等新型耗材，拓展动态拉力模拟、生物相容性预测试等功能，持续助力医用耗材产业升级。

（全文约820字）