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非吸收性缝合线张力和连接力试验机YY 0167
发布日期:2026-03-20

近日,一款针对非吸收性缝合线性能检测的专用试验机,顺利通过YY 0167《非吸收性外科缝线》标准相关验证,可精准完成缝合线张力、连接力等核心指标测试,为医疗器械生产与质检环节提供可靠技术支撑。

非吸收性缝合线是外科手术中应用最广泛的耗材之一,其张力强度直接决定伤口愈合稳定性,线与针的连接力则关乎手术中是否出现“脱针断线”风险。YY 0167标准作为国内非吸收性缝合线的强制检测依据,对测试设备的精度、重复性及操作规范均有明确要求——此前部分传统检测设备存在传感器精度不足(误差超0.5%)、夹具适配性差等问题,难以满足标准中“多规格缝线测试”“数据可追溯”等要求。

本次通过验证的试验机,针对性解决了上述痛点:首先,设备搭载高精度应变式力传感器,测试误差控制在±0.1%以内,远超YY 0167标准中“误差≤1%”的要求;其次,采用模块化夹具设计,可适配0.1mm至5mm不同直径的锦纶、涤纶、聚丙烯等多种非吸收性缝合线,以及圆针、三角针等常见针型,连接力测试重复性误差≤0.2%;第三,设备内置自动化测试程序,测试速度可在100±10mm/min范围内精准调节(符合标准第6.3.2条款要求),测试数据自动上传至云端,支持GMP审计追踪。

据了解,该试验机已在多家医疗器械生产企业及第三方检测机构试点应用——某华东地区缝合线生产企业反馈,引入设备后,产品出厂前的张力测试合格率从92%提升至98%,检测周期缩短30%;某省级医疗器械检验所表示,设备的智能数据管理功能,有效解决了传统人工记录易出错的问题,提升了检测报告的公信力。

值得一提的是,威夏科技参与了该试验机核心力传感器的校准与优化工作,其自主研发的低漂移传感器,确保设备在长期连续运行中仍能保持精准度,为设备通过标准验证提供了关键技术支持。

业内人士指出,该试验机的推出,填补了国内非吸收性缝合线专用检测设备的部分技术空白,推动了YY 0167标准的落地执行,对提升外科缝合线质量、保障临床手术安全具有重要意义。未来,该设备还将进一步拓展适配范围,覆盖可吸收缝合线等更多医用耗材的性能检测。