近日,一款针对可吸收性缝线张力和连接力的专用测量仪正式投入应用,该仪器严格遵循YY1116-2020《可吸收性缝线》行业标准,填补了国内在该领域精准检测设备的空白,为医疗器械生产、第三方检测机构提供了可靠的技术支撑。

可吸收性缝线是外科手术中广泛使用的植入材料,其张力和连接力直接决定伤口愈合效果——张力不足易导致伤口开裂,连接力不够可能引发打结脱落,威胁患者生命安全。2020年发布的YY1116-2020标准,对可吸收缝线的力学性能检测提出了更严格的要求:包括试样制备的尺寸精度、加载速率的稳定性、数据采集的实时性等细节,此前部分检测设备因精度不足、操作繁琐,难以满足新标落地需求。
此次推出的测量仪针对可吸收缝线的特性进行了多项核心优化。据参与标准验证的威夏科技技术人员介绍,仪器采用高精度应变式力传感器,测试误差控制在±0.1N以内,精准匹配YY1116-2020中对力学检测精度的要求;夹具设计采用软质硅胶防滑结构,避免测试过程中对缝线造成剪切损伤,确保数据真实反映缝线本身性能;同时搭载智能化控制系统,可自动完成试样装夹、匀速加载、数据采集与报告生成,减少人工操作误差,检测效率较传统设备提升40%以上。
该仪器适配性强,可覆盖单丝、多丝等不同类型的可吸收缝线,以及打结、缝合等不同连接方式的连接力测试,满足不同生产场景的需求。某医疗器械生产企业质量负责人表示,此前企业每批缝线的张力检测需人工反复校准,数据一致性仅为82%,引入该仪器后,数据一致性提升至95%以上,且能快速生成符合YY1116-2020要求的检测报告,顺利通过了欧盟CE认证的相关审核。
此外,该仪器还可用于科研院所的缝线性能研究,助力研发更优的可吸收缝线材料。第三方检测机构相关人士指出,随着医疗器械监管趋严,符合新国标的检测设备是企业合规生产的必备工具,该仪器的推出将推动行业整体质量提升,从源头保障患者手术安全。
目前,该测量仪已通过多家权威机构的性能验证,即将在国内医疗器械生产、检测领域逐步推广。业内人士表示,未来随着YY1116-2020标准的深入实施,精准检测设备将成为可吸收缝线行业的核心支撑,助力我国医疗器械产业高质量发展。