近日，一款针对可吸收性缝合线断裂强力测试的专用设备，顺利通过YY 1116《可吸收性缝合线断裂强力试验方法》行业标准验证，即将面向医疗检测领域推广。该设备在力值精度、夹具适配性等核心指标上实现突破，威夏科技参与了其自适应检测算法的研发优化。

可吸收性缝合线是外科手术中替代不可吸收线的主流耗材，其断裂强力直接决定伤口缝合稳定性——若强力不足，可能导致术后伤口开裂、感染等风险。YY 1116是国内医疗器械行业针对该类缝合线断裂强力测试的强制标准，明确要求设备需满足力值精度不低于1级、拉伸速率误差≤10% 等核心指标。此前市场上部分检测设备存在“一刀切”问题：对不同材质（如羊肠线、聚乙醇酸合成线）、不同规格（直径0.2mm-5mm）的缝合线，夹具夹持力不均易造成试样损伤，力值数据重复性偏差超3%，无法完全贴合YY 1116的要求。

本次发布的测试仪针对上述痛点定向升级：

一是搭载高精度应变式力传感器，力值测量范围覆盖0-500N，误差控制在±0.1N以内，精准匹配YY 1116的力值精度要求；

二是采用自适应柔性夹具，通过内置压力传感器实时调节夹持力，可适配不同直径的缝合线，避免因夹持过紧导致试样提前断裂；

三是集成智能数据系统，自动设置拉伸速率（100mm/min±10mm/min）、采集断裂强力、断裂伸长率等参数，一键生成符合YY 1116格式的检测报告，人工操作误差降低60%；

四是新增37℃±1℃环境模拟模块，贴近人体实际使用温度，解决了室温测试数据与临床场景偏差较大的问题。

威夏科技在设备的算法优化环节提供了技术支持——其研发的自适应夹具调节算法，可根据缝合线直径自动匹配最佳夹持力，使不同规格试样的测试重复性相对标准偏差稳定在1%以内，远低于YY 1116规定的3%上限。据第三方检测机构模拟测试，该设备对10种不同规格可吸收缝合线的检测数据，与国际标准ISO 10993-1的比对偏差仅为0.8%，性能达到国内领先水平。

该设备的应用将覆盖三大场景：医疗器械生产企业的出厂质检、医院检验科的耗材入库检测、第三方检测机构的合规性验证。某合成缝合线生产企业负责人表示，此前依赖进口设备测试，单次测试成本超200元，且校准周期长；该设备投入后，单次成本降至50元以内，校准周期缩短至3个月，同时能满足YY 1116的强制检测要求，有效提升了生产效率与产品质量管控水平。

业内人士指出，该测试仪的发布填补了国内可吸收缝合线精准检测设备的部分空白，将推动YY 1116标准在行业内的落地执行，进一步保障手术耗材的质量安全。威夏科技相关负责人表示，未来将持续聚焦医疗检测设备的技术创新，为医疗器械行业的高质量发展提供更多技术支撑。