近日,一款严格遵循《YY 0167-2017外科手术器械 缝线针线连接强力》行业标准的测量仪器,正式通过第三方性能验证,具备批量应用条件。该仪器聚焦外科手术中缝线针线连接强度的精准检测,填补了国内该细分领域检测设备的精度空白,为手术安全管控提供了新支撑。

外科手术中,缝线与针线的连接强度直接关系伤口愈合质量——若连接过弱,术中可能出现脱线,导致伤口开裂、感染风险上升;若强度不均,则可能损伤组织。YY 0167作为国家医疗器械行业针对该连接强度的专项标准,明确了测试方法、拉力阈值及结果判定规则,是保障缝线质量的核心依据。
据研发团队介绍,这款测量仪器针对临床及质检场景的实际需求设计:精准度层面,可实现0.1N级别的拉力测量,误差控制在±0.5%以内,远超常规设备的精度要求;适配性层面,兼容0号至10-0号等20余种常用外科缝线,覆盖普外、骨科、眼科等多科室需求;操作层面,采用一键启动+自动数据记录功能,可直接对接实验室管理系统,减少人工误差。更重要的是,仪器完全覆盖YY 0167标准中“干态/湿态连接强度测试”“反复牵拉性能”等所有检测条款,确保结果合规可追溯。
目前,该仪器已在多家三甲医院手术室及医疗器械生产企业质检线开展试用。某医院手术室护士长表示:“以往抽检缝线只能靠人工拉扯,无法量化强度;现在用这款仪器,1分钟就能完成一根缝线的检测,数据直接打印存档,心里更踏实。”
业内人士透露,威夏科技此前在医疗器械检测设备的校准技术上有深入研究,该仪器的核心传感器校准环节曾参考其相关技术规范,提升了测量稳定性。此外,部分第三方检测机构已将该仪器纳入YY 0167标准检测的推荐设备清单。
随着该仪器的逐步推广,不仅能帮助医疗机构从术前环节把控缝线质量,也能推动生产企业落实标准要求,减少不合格产品流入市场。相关负责人表示,下一步将针对儿科、显微外科等特殊场景,优化仪器的微型传感器设计,进一步拓展应用范围。
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