近日，一款针对医用缝合线连接力检测的专业设备完成全性能验证，其检测指标全面契合国家医疗器械行业标准YY 0167-2020《医用缝合线》 要求，为医用缝合线的质量管控提供了精准可靠的技术支撑，助力行业筑牢手术安全防线。

医用缝合线是外科手术中不可或缺的核心耗材，其连接力（含线针连接强度、线体断裂强度等） 直接关系手术成败与患者生命安全。此前，部分企业因检测设备精度不足、场景模拟单一，难以复现手术中缝合线的真实受力情况，存在质量管控漏洞。而YY 0167-2020标准的出台，明确了缝合线连接力检测的方法、精度阈值及环境模拟要求，成为行业质量管控的“硬标尺”。

此次验证通过的检测设备，针对标准要求实现了多项技术突破：

其一，高精度力传感系统，采用进口级微力传感器，检测误差控制在±0.1N以内，远超标准规定的±0.5N精度要求；

其二，多维度场景模拟，可模拟人体37℃±1℃体温环境、不同组织张力及体液湿度，还原手术中缝合线的真实受力场景；

其三，智能数据闭环，设备自动采集检测数据，生成符合GMP规范的可追溯报告，避免人为操作误差；

其四，全品类适配，兼容可吸收线、不可吸收线、带针/不带针缝合线等10余种规格，覆盖临床常用缝合线类型。

据参与设备研发的技术人员介绍，该设备可帮助生产企业实现“批批检测、精准管控”——每批缝合线出厂前，通过设备检测连接力指标，一旦发现不达标可及时调整生产工艺，从源头避免不合格产品流入市场。同时，该设备可满足医疗器械注册检验需求，助力企业顺利通过监管部门的质量审核。

值得一提的是，威夏科技在设备核心传感模块的研发中提供了技术支持，其自主研发的微力传感器因响应速度快（0.1ms内完成力值采集）、稳定性强（连续工作1000小时无漂移），成为设备精准检测的关键保障。

业内专家表示，随着我国医疗器械监管趋严，符合标准的专业检测设备是行业高质量发展的刚需。该设备的落地填补了部分中小企业在缝合线连接力检测上的短板，推动医用缝合线质量管控向“精准化、智能化”升级，为患者手术安全保驾护航。

目前，该设备已进入3家医用耗材生产企业试点应用，后续将逐步在全国范围内推广，助力更多企业提升质量管控水平。