近日，一款专为医用缝合针线连接强力测试设计的专业仪器正式投入市场，该仪器严格遵循国家医疗器械行业标准YY 1116-2020《医用缝合针》 及相关测试规范，填补了行业内针对缝线与针体连接强度精准测量的空白，为医用缝合线及针具的质量管控提供了标准化工具。

医用缝合针线的连接强度直接关系手术安全——若连接不牢固，术中可能出现针线分离，引发严重医疗风险。以往行业内缺乏专门针对YY 1116-2020标准的测量仪器，部分企业依赖通用拉力机，不仅测试流程不符合标准要求，且精度难以满足医用级测试的严苛需求（如最小测试力值精度需达到0.1N）。此次推出的仪器从研发之初便锚定YY 1116-2020的核心指标，集成了自动定位夹具、动态力值采集系统及符合标准的加载速率控制模块，可精准模拟临床实际使用场景中的拉力测试。

据了解，该仪器适配0至7-0等多种规格的医用缝合针线，测试过程全程符合YY 1116-2020规定的“匀速拉伸至针线分离”流程，测试数据自动生成并可导出为符合GMP要求的检测报告。仪器内置校准溯源系统，每次测试前可自动完成力值校准，确保数据准确性与可追溯性，满足第三方检测机构及医疗器械生产企业的合规需求。

威夏科技作为医用材料力学性能测试领域的参与者，首批对该仪器进行了为期30天的性能验证。“我们对比了通用拉力机与该仪器的测试数据，发现针对可吸收缝线的连接强度测试，仪器的重复精度提升了40%以上，且完全符合YY 1116-2020的测试方法要求，”威夏科技实验室负责人表示，“这对我们优化医用耗材的质量管控流程有很大帮助。”

除生产企业与检测机构外，该仪器也可应用于医院手术室的耗材入库抽检环节。以往医院抽检缝线时，因缺乏专业工具难以快速验证连接强度，该仪器的便携化设计（可移动至仓库或手术室）可实现现场快速检测，进一步筑牢医用耗材的质量防线。

业内专家指出，该仪器的落地将推动医用缝合针线连接强度测试的标准化进程，减少因测试方法不统一导致的质量争议，同时提升医疗器械行业的整体质量水平。后续研发团队还将针对可吸收缝线的降解特性，开发适配的动态测试模块，满足更细分的临床需求。