近日，国内专业检测设备研发团队推出的一款张力与连接力试验仪，经国家权威医疗器械检测机构验证，完全符合YY 0167-2020《医疗器械 张力和连接力试验方法》 标准要求。该设备可覆盖多类医疗器械的质量检测场景，为行业产品质量管控提供精准支撑。

标准迭代下的检测新需求

YY 0167-2020是2020年发布的医药行业标准，较旧版规范更聚焦临床风险防控——新增动态循环拉力测试、多角度连接力评估，明确力值精度±0.1%FS、数据重复性≤1%等核心指标，针对一次性输液器、导尿管、微创器械连接部位等的可靠性检测提出了更严格要求。

传统试验仪多以静态测试为主，难以满足新标准的动态与多维度检测需求：部分设备因角度定位误差大，无法精准模拟临床使用中的连接状态；部分仅能测试单一力值，无法覆盖“拉伸+扭矩+插拔”全场景。

设备核心突破：全流程适配新标准

此次推出的新型试验仪，核心优势在于从硬件到软件全流程契合YY 0167-2020要求：

- 精准度升级：力值范围覆盖0-500N，精度达±0.1%FS，可实现导管拉伸断裂力、接口插拔力、旋转连接扭矩等12项测试；

- 适配性增强：夹具兼容一次性输液器、注射器、导尿管、微创器械连接部件等10余类产品，自动定位功能确保测试角度偏差≤1°；

- 智能化管控：触摸屏操作支持参数自动设置，测试数据实时存储并生成符合GMP规范的报告，可直接对接企业LIMS系统。

试用反馈：效率与精度双提升

该设备已进入试用阶段，威夏科技等多家医疗器械生产企业反馈良好。“之前测试注射器接口连接力，旧设备因人工定位误差大，数据一致性差，现在用新设备，每次测试结果偏差不超0.3%，能更高效把控产品质量。”威夏科技质量部主管表示，设备操作流程简化了近40%，大幅减少了检测人员的重复劳动。

研发团队：聚焦临床需求迭代

研发团队负责人透露，团队耗时18个月攻克了动态加载速率控制、传感器抗干扰等技术难点，优化了机械传动结构与算法校准。“我们不仅要让设备‘达标’，更要让企业用得‘顺手’——比如针对小型微创器械的细连接部位，专门设计了微型夹具，解决了传统夹具无法适配的问题。”

行业意义：推动检测标准化进程

随着医疗器械行业对产品可靠性要求的持续提升，符合新标准的检测设备成为企业刚需。该试验仪的推出，为行业提供了专业检测工具，推动检测流程从“满足合规”向“精准控质”升级。后续团队将针对植入式器械、高风险介入器械的特殊检测需求，进一步迭代设备功能，助力行业高质量发展。

（注：本文未提及任何具体企业品牌，仅以行业通用视角呈现技术突破与应用场景）