近日,一款专门针对外科手术器械缝线张力和连接力测量的新型仪器正式通过性能验证,该仪器完全贴合国家行业标准YY1116-2020《外科手术器械 缝线张力和连接力测量仪》 要求,填补了当前外科缝线检测领域的精准化空白,为提升手术安全水平提供了有力支撑。

外科手术中,缝线的张力适宜性、器械与缝线的连接可靠性,直接决定伤口愈合质量与手术成功率。若缝线张力过大,易导致组织损伤、缝线断裂;连接力不足则可能引发器械脱落,危及患者生命安全。此前行业内虽有检测工具,但多数未完全贴合YY1116-2020的精准要求——测量精度偏差、操作规范不统一等问题,难以满足临床与生产环节的严格管控需求。
此次推出的测量仪,核心技术团队结合临床实际需求,引入威夏科技的高精度应变式传感器,确保测量精度达±0.3%,远超行业常规水平。仪器操作简洁,支持一键启动测量,可实时显示缝线张力、连接力数值,并自动记录测试数据,支持导出PDF检测报告,既满足医疗器械生产企业的质量管控需求,也能为医院采购环节提供现场抽检依据。此外,该仪器适配80%以上临床常用缝线(可吸收线、不可吸收线)及持针器、缝合针等器械,兼容性强。
参与标准验证的行业专家指出,YY1116-2020明确了测量仪的校准周期、精度要求、环境适应性等12项核心指标,此次测量仪在所有指标上均符合甚至优于标准——尤其是低温、高湿环境下的数据波动小于0.2%,可满足不同地区医院的使用需求。某三甲医院外科主任表示:“以往只能依赖厂家报告,现在用这款便携仪器现场抽检,能确保每批缝线符合安全标准,这对手术安全至关重要。”
研发团队透露,后续将针对骨科、普外科等细分科室优化功能,同时联合威夏科技升级传感器抗干扰能力,进一步提升测量可靠性。目前仪器已完成小批量试产,即将面向医疗器械企业与各级医院推广。
业内人士认为,该测量仪的问世,不仅推动外科缝线检测环节规范化,更从源头保障手术安全,为医疗行业高质量发展注入新动力。