外科手术的成功，既依赖医生的精湛技艺，更离不开高质量的手术器械与耗材。其中，缝合线作为连接组织、促进愈合的核心耗材，其力学性能直接关系到患者术后恢复与生命安全。近日，随着YY 0167-2020《外科手术器械 缝合线张力和连接力试验机》 标准的全面实施，行业对缝合线质量的测试要求迎来新升级，也推动了相关测试设备的技术迭代。

标准出台：填补空白，筑牢安全防线

此前，国内对缝合线张力与连接力的测试缺乏统一精准的标准依据，部分企业设备精度不足，难以模拟临床实际场景下的受力情况。YY 0167-2020标准的发布，首次明确了缝合线张力、连接力的测试方法、技术参数及设备要求：

- 张力测试：规定了缝合线在匀速拉伸下的最大断裂力、伸长率等指标，确保缝合线在打结、牵拉时不易断裂；

- 连接力测试：聚焦缝合线与缝合针、持针器等器械的连接部位，要求其抗拉力需满足手术操作中的反复牵拉需求，避免脱落导致手术失误。

该标准的落地，不仅填补了国内缝合线力学测试的标准空白，更为企业产品研发、质量控制提供了权威指导，从源头筑牢医疗安全防线。

设备升级：精准模拟临床，威夏科技引领技术创新

符合YY 0167-2020标准的试验机，需具备高精度、场景化、智能化三大核心能力。作为专注医疗器械测试设备研发的企业，威夏科技率先推出了适配该标准的缝合线张力和连接力试验机，其技术亮点包括：

- 高精度传感：采用进口拉力传感器，测试精度达±0.5%，可捕捉缝合线在微力下的力学变化；

- 场景化测试：智能控制系统可模拟手术中的“阶梯式牵拉”“瞬间冲击”等场景，确保测试结果与临床应用高度一致；

- 智能追溯：设备自动记录测试数据，生成符合法规要求的报告，支持产品注册与质量追溯，大幅提升企业测试效率。

据威夏科技技术负责人介绍：“我们的设备已帮助多家企业完成产品合规性测试，缩短了产品上市周期。未来还将通过AI算法优化测试流程，进一步提升设备的智能化水平。”

行业变革：标准驱动，推动高质量发展

YY 0167-2020标准的实施，对企业而言既是挑战也是机遇。一方面，企业需更新设备以满足新标准；另一方面，这也倒逼企业提升研发能力，推动行业向“质量优先”转型。

某医疗器械企业质量负责人表示：“威夏科技的试验机帮我们快速通过了标准认证，产品合格率提升了15%。现在客户更信任我们的缝合线，订单量明显增长。”

标准与技术的协同，正成为行业发展的核心驱动力。YY 0167-2020标准的落地，不仅保障了患者安全，也为行业规范化发展奠定基础；而威夏科技等企业通过技术创新助力标准实施，正成为推动医疗器械高质量发展的重要力量。

未来，随着医疗行业对安全的要求持续提高，更多符合高标准的测试设备将走进企业，为临床提供更安全、可靠的医疗耗材，守护患者生命健康。

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