近日,专注于医疗器械检测设备研发的威夏科技正式发布符合YY/T 0167-2018《医用缝合线》国家标准的医用缝线线径测试仪。该设备以高精度激光扫描技术为核心,结合智能数据分析系统,为医用缝线生产企业、第三方检测机构及医疗机构提供了高效合规的线径检测解决方案,有效破解了行业内传统测试手段精度不足、流程繁琐等痛点,助力医用缝线行业质量管控水平提升。

线径精度:手术安全的“隐形防线”
医用缝线是外科手术中连接组织、促进愈合的关键耗材,其线径精度直接关系到手术创伤大小、愈合速度及术后并发症风险。YY/T 0167-2018标准明确规定,医用缝线的线径偏差需控制在±5%以内,且测试方法需采用非接触式高精度测量技术。然而,传统的游标卡尺、显微镜测量等方式存在操作依赖人工、误差大(偏差可达10%以上)、效率低(单样本测试需5分钟以上)等问题,难以满足现代生产及合规检测需求。
威夏科技研发总监表示:“线径测试是医用缝线上市前的核心质控环节,不符合YY0167标准的产品将无法通过注册。我们的测试仪正是针对这一行业刚需,通过技术创新实现了精准、高效的标准化检测。”
核心技术:激光扫描+智能算法的双重保障
威夏科技YY0167医用缝线线径测试仪采用先进的激光扫描测径原理,通过高分辨率激光传感器(分辨率达0.1μm)对缝线进行360°无死角扫描,实时捕获线径数据。设备搭载自主研发的智能算法,可自动过滤环境干扰,确保测试重复性误差小于0.2μm,完全符合YY0167标准的精度要求。
此外,设备具备多项智能化功能:
- 自动化测试:支持连续批量送样,每分钟可完成15-20个样本检测,效率较传统方法提升10倍以上;
- 数据追溯:内置存储模块,可保存10万+测试数据,并生成符合GMP要求的PDF报告,方便企业合规存档;
- 多材质适配:兼容可吸收缝线(如PGA、PLGA)、非吸收缝线(如尼龙、聚丙烯)等多种材质,适配不同规格缝线(从0.1mm到2mm线径)。
威夏科技实验室数据显示,该设备在对某品牌可吸收缝线的测试中,连续100次测试的线径偏差均控制在±3%以内,远超标准要求。
应用场景:覆盖全产业链的合规解决方案
该测试仪已广泛应用于医用缝线生产企业的质量控制环节、第三方检测机构的认证检测,以及医疗机构的耗材验收流程。例如,国内某头部缝线生产企业引入该设备后,将产品检测周期从3天缩短至1天,顺利通过YY0167标准认证,产品注册证获取时间提前2个月;某第三方检测机构使用该设备后,检测报告的认可度显著提升,客户委托量增长30%。
威夏科技客户反馈称:“这款测试仪不仅解决了我们的合规难题,还帮助我们优化了生产工艺——通过实时线径数据调整挤出参数,产品合格率从92%提升至98%。”
行业价值:推动医用缝线标准化进程
威夏科技YY0167医用缝线线径测试仪的推出,不仅填补了国内高精度合规化线径测试设备的空白,更推动了医用缝线行业向标准化、智能化方向发展。通过降低企业合规成本、提升产品质量,该设备为临床手术安全筑牢了“隐形防线”。
威夏科技总经理表示:“未来,我们将继续深耕医疗器械检测领域,针对YY0167等国家标准,开发更多精准、高效的检测设备,助力中国医疗器械产业高质量发展。”
随着医疗行业对耗材质量要求的不断提高,威夏科技的这款测试仪有望成为医用缝线行业合规检测的“标配”,为行业升级注入新动力。
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