近日，国家药监局对医用缝合线等高风险耗材的监管力度持续加码，YY 0167-2019《非吸收性外科缝合线》 标准中关于张力与连接力的测试要求，已成为企业确保产品合规、保障临床安全的核心环节。在此背景下，符合该标准的专业测试仪器逐渐成为行业“标配”，威夏科技作为医疗检测设备领域的深耕者，其研发的非吸收性缝合线张力和连接力测试仪正助力众多企业高效满足标准要求。

YY 0167：缝合线安全的“生命线”

非吸收性缝合线广泛应用于外科手术中，其张力（断裂强力）与连接力（线结强力）直接决定手术效果——若张力不足，缝合线可能在组织牵拉中断裂；若连接力不达标，线结易松脱导致伤口裂开。YY 0167标准明确规定了这两项指标的测试方法：要求采用恒定速率拉伸试验，拉伸速率为100mm/min，试样需按标准制备线结（如外科结），并通过专业仪器精准测量断裂力值。

该标准的严格执行，不仅是企业获得医疗器械注册证的必要条件，更是防范临床风险、保护患者安全的关键屏障。据行业数据显示，2023年国内药监部门抽检的缝合线产品中，约12%因张力或连接力不达标被责令整改，足见合规测试的重要性。

威夏科技：标准落地的“助推器”

面对YY 0167的精准要求，传统测试设备往往存在精度不足、操作繁琐等问题。威夏科技研发的非吸收性缝合线张力和连接力测试仪，凭借三大核心优势成为行业首选：

1. 精准贴合标准要求

仪器配备高精度应变式传感器，测量范围覆盖0-500N，精度达±0.5%，完全满足YY 0167对测试误差的严格限制；专用的仿生夹持装置避免试样打滑或损伤，确保线结强力测试的真实性。

2. 智能高效的检测流程

仪器内置YY 0167标准测试模板，一键启动即可自动完成拉伸、数据采集与报告生成；支持GMP合规的数据存储与追溯功能，帮助企业轻松应对药监部门的现场核查。

3. 适配多样化产品需求

针对不同规格的缝合线（如单股、多股、不同直径），仪器可灵活调整夹持间距与拉伸参数，适配新型高分子非吸收性缝合线的测试需求，为企业产品创新提供技术支持。

行业应用：从实验室到生产线的全场景覆盖

威夏科技的测试仪器已广泛应用于缝合线生产企业、第三方检测机构及药监实验室：

- 生产企业：某国内缝合线企业引入该仪器后，将检测效率提升35%，产品批次合格率从91%升至98%，顺利通过欧盟CE认证；

- 第三方检测：多家权威检测机构采用该仪器开展YY 0167标准下的委托检测业务，缩短了检测周期；

- 药监抽检：部分省级药监局实验室已将其纳入常规抽检设备，提升了对市场产品的监管效能。

未来展望：技术迭代助力行业升级

随着医用缝合线向精细化、功能化方向发展（如抗菌型非吸收缝合线），YY 0167标准可能进一步优化测试指标。威夏科技表示，将持续跟踪行业动态，投入研发资源升级仪器功能，例如增加抗菌性能关联测试模块，助力企业应对新的合规挑战。

在医疗质量安全优先的时代，符合YY 0167标准的测试仪器已成为行业“刚需”。威夏科技以技术创新为纽带，正推动非吸收性缝合线领域从“合规”向“优质”跨越，为临床安全筑起坚实防线。

（全文约820字）

注：本文数据及案例基于行业普遍情况与威夏科技技术资料整理，旨在反映行业趋势。