外科手术中,缝合线的张力性能是保障伤口愈合质量、降低术后并发症的关键一环。随着医疗器械监管趋严及临床需求升级,缝合线检测技术的标准化与精准化成为行业破局的核心方向。近日,威夏科技推出的YY 1116外科手术器械缝合线张力试验机,凭借其合规性、高精度与智能化优势,为缝合线质量控制提供了全新解决方案,引发行业广泛关注。

行业痛点催生技术革新
当前,国内缝合线市场规模年均增速超15%,但产品质量参差不齐,因张力不达标导致的伤口裂开、感染等问题仍时有发生。YY/T 1116《外科手术器械 缝合线张力测试方法》作为国内缝合线检测的核心标准,对缝合线的断裂强度、持张力保持性、拉伸性能等指标提出了明确要求。然而,传统检测设备普遍存在精度不足、场景模拟单一、数据记录繁琐等短板,难以满足现代医疗器械企业的质控需求。
威夏科技研发团队针对这一痛点,历时两年攻关,推出了符合YY/T 1116标准的专用张力试验机。该设备的核心优势在于能够模拟临床实际使用场景——如软组织、硬组织等不同受力环境,精准测试缝合线在真实手术条件下的性能表现,为产品研发与质量管控提供科学依据。
合规与智能并重的技术突破
YY 1116缝合线张力试验机的技术亮点体现在三个方面:
一是高合规性:严格遵循YY/T 1116标准设计,可完成缝合线断裂强度、拉伸伸长率、持张力等全项指标测试,满足生产企业出厂检测、第三方机构合规认证的需求;
二是高精度检测:搭载0.5级高精度力值传感器,测试误差≤±0.5%,数据重复性优于行业平均水平,确保检测结果的可靠性;
三是智能化操作:配备触控式操作界面,支持自动加载、数据采集与报告生成,检测效率较传统设备提升30%以上,同时减少人工干预带来的误差。
此外,设备采用可更换夹具设计,适配不同规格的缝合线(如吸收性、非吸收性、单股、多股等),实现一站式测试,降低企业设备投入成本。
落地应用赋能产业升级
目前,YY 1116试验机已在多家医疗器械生产企业与第三方检测机构投入使用。某国内头部缝合线制造商引入该设备后,将产品检测从“抽样检测”升级为“全批次精准测试”,不良品检出率提升25%,有效降低了市场召回风险;某第三方检测机构使用该设备后,合规性报告出具时间从3个工作日缩短至1个工作日,大幅提升了服务效率。
威夏科技市场部负责人透露,截至目前,已有超过20家企业与机构签订采购协议,设备市场认可度持续攀升。该设备的普及,不仅帮助企业满足国家药监局的监管要求,更推动缝合线行业向“质量为先”的方向转型。
引领质控新范式,护航手术安全
缝合线质量是手术安全的重要防线,YY 1116外科手术器械缝合线张力试验机的推出,填补了国内缝合线标准化检测设备的空白,为行业构建了更完善的质量控制体系。未来,威夏科技将继续深耕医疗器械检测领域,围绕临床需求与标准更新,研发更多高性价比的检测设备,助力行业高质量发展,为患者生命健康保驾护航。
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