近日,威夏科技推出的YY 1116可吸收性缝线断裂强力测量仪正式面市,这款完全依据YY/T 1116《可吸收性外科缝线》标准研发的专业检测设备,为可吸收缝线的质量把控提供了精准、高效的解决方案,引发医疗设备及耗材领域的广泛关注。

临床安全倒逼检测升级,标准设备成行业刚需
可吸收性外科缝线是外科手术中连接组织、促进伤口愈合的关键耗材,其断裂强力性能——尤其是在体内降解过程中的动态变化——直接关系到患者的临床安全。例如,若缝线在伤口愈合前过早断裂,可能导致伤口裂开、感染等严重并发症。
然而,传统检测手段存在三大痛点:一是精度不足,人工操作误差大;二是无法模拟体内环境,静态检测数据与临床实际脱节;三是数据追溯性差,难以满足监管要求。YY/T 1116标准作为国内可吸收缝线的核心技术规范,对断裂强力的测试方法、环境条件等作出了严格规定,但此前市场上符合该标准的专业检测设备较为稀缺,成为行业质量升级的瓶颈。
威夏科技精准破局:设备贴合标准,功能直击痛点
威夏科技此次推出的YY 1116测量仪,正是针对这一行业痛点的精准突破。该设备的核心优势体现在三大方面:
一是标准合规性:完全遵循YY/T 1116标准的技术要求,涵盖干态、湿态及模拟体内降解后的断裂强力测试,确保检测结果的权威性与合规性。
二是检测精准性:采用进口高精度应变式传感器,测量精度达0.01N,覆盖0.1N至50N的全范围需求;自动化测试流程实现样品夹持、拉伸、数据采集全环节无人干预,测试重复性误差控制在±0.5%以内,彻底消除人为因素影响。
三是场景模拟性:特别设计的模拟体内环境舱,可精准控制温度(37℃±0.3℃)、pH值(7.4±0.2)及湿度参数,真实还原缝线在体内的降解条件,为企业提供更具临床参考价值的动态强力数据。此外,设备搭载的智能数据管理系统支持检测报告自动生成与云端存储,完全符合GMP及医疗器械监管的可追溯要求。
多场景落地显价值,推动行业质量升级
目前,该设备已广泛应用于三大场景:
- 生产企业质量控制:多家医疗器械企业将其纳入出厂检测与批次抽检环节,显著提升了缝线产品的质量稳定性;
- 第三方合规检测:成为第三方机构开展YY/T 1116标准认证的核心设备,助力客户快速通过 regulatory 审核;
- 科研创新支持:高校及科研团队利用其模拟体内环境的功能,开展新型可吸收缝线的降解性能研究,加速产品研发进程。
据威夏科技市场部门反馈,仅上市一个月,该设备订单量已突破预期,充分体现了行业对其价值的认可。
结语:技术赋能合规,安全护航临床
在国家医疗器械监管持续趋严的背景下,合规化、精细化已成为行业共识。YY 1116可吸收性缝线断裂强力测量仪的推出,不仅填补了市场空白,更帮助企业提升了产品质量把控能力,降低了临床风险。
威夏科技研发负责人表示:“我们始终聚焦医疗检测领域的核心需求,通过技术创新推动行业进步。未来,威夏科技将继续围绕医疗器械检测标准,开发更多专业设备,为医疗行业的安全与创新保驾护航。”
这款设备的出现,无疑为可吸收缝线行业的质量升级注入了新动力,也为临床安全提供了更坚实的技术保障。随着医疗技术的持续演进,相信这类精准检测工具将在推动行业规范化发展中发挥越来越重要的作用。
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