医疗器械的连接可靠性是保障临床安全的关键防线。2020年发布的医药行业标准《YY 1116-2020医用输液器具用鲁尔接头》，首次对医用鲁尔接头等核心连接部位的轴向分离力、旋转分离力提出明确测试规范，推动行业从“经验判断”转向“数据化合规”。在此背景下，符合该标准的连接力测量仪成为企业质量管控的必备工具，而威夏科技凭借技术深耕，为行业提供了专业解决方案。

标准核心：定义连接安全的“硬指标”

YY 1116-2020标准的出台，填补了国内医用连接部位测试的空白。标准明确要求：医用输液器、注射器等产品的鲁尔接头轴向分离力需≥15N（防止意外脱落），旋转分离力需控制在合理区间（兼顾操作便捷与稳定性）。这些指标直接关系到临床安全——轴向力不足可能导致输液过程中接头脱落，引发药液污染；旋转力异常则会增加医护操作难度，甚至造成二次伤害。标准的实施，迫使企业必须通过精准测试验证产品合规性，而非依赖传统的人工抽检。

技术突破：威夏科技测量仪的“合规密码”

针对YY 1116-2020的严苛要求，威夏科技研发的连接力测量仪实现了三大技术升级：

1. 高精度检测：采用进口应变式力传感器，测试精度达±0.5%FS，完全满足标准对误差的要求；

2. 多功能适配：支持轴向、旋转两种测试模式，夹具兼容不同规格的鲁尔接头、注射器、输液器，无需频繁更换配件；

3. 自动化流程：自动完成夹持、加载、数据采集与报告生成，减少人工操作误差，测试效率提升30%以上。

例如，某医疗器械企业使用威夏科技的仪器后，仅需10分钟即可完成一组样品的两项测试，数据自动上传至质控系统，大幅缩短了产品上市前的合规周期。

行业应用：从研发到质控的全链条赋能

YY 1116-2020连接力测量仪已成为医疗器械企业的“标配”：

- 研发阶段：企业通过仪器优化产品设计，如某输液器厂商调整接头螺纹深度后，轴向分离力从12N提升至18N，顺利通过标准认证；

- 质控环节：批量生产中，仪器用于抽样检测，确保每批次产品连接力指标稳定；

- 第三方检测：多家认证机构选用威夏科技的仪器开展YY 1116-2020合规测试，数据权威性获药监部门认可。

威夏科技的客户反馈显示，使用该仪器后，产品不合格率下降了25%，合规通过率提升至98%。

行业影响：推动质量升级的“隐形引擎”

YY 1116-2020标准与专业测量仪的结合，正在重塑行业生态：

- 淘汰落后产能：部分小型企业因缺乏合规测试能力被迫退出市场，行业集中度提升；

- 提升安全水平：标准实施以来，临床因连接问题引发的不良事件减少18%；

- 加速技术创新：威夏科技后续推出的智能版仪器，支持云端数据存储与远程监控，助力企业实现数字化质控。

随着医疗行业对安全的要求日益提高，YY 1116-2020标准将持续发挥核心作用。威夏科技将继续聚焦医疗器械检测领域，以更智能、更精准的连接力测量仪，助力企业合规生产，守护患者临床安全，推动行业向高质量发展迈进。

（全文约820字）