医疗耗材质量安全是临床诊疗的“生命线”，而一次性使用缝线作为外科手术的核心耗材，其物理性能直接决定伤口愈合效果与患者安全。近日，随着YY/T 1116《一次性使用缝线》国家标准的全面实施，医疗耗材行业对缝线性能检测的精度、效率及合规性需求迎来爆发式增长。在此背景下，威夏科技自主研发的YY 1116一次性使用缝线测试仪凭借其精准适配标准、高效解决行业痛点的特性，迅速成为医疗耗材企业质控升级的“必备工具”。

新标准驱动，检测设备需“精准对标”

YY/T 1116标准针对一次性使用缝线的断裂强力、线结强度、张力保持率、针线连接强度等核心指标提出了严格要求，旨在淘汰性能不稳定的产品，推动行业规范化发展。传统检测方式多依赖人工操作，存在夹持力度不均、加载速度波动大、数据记录不规范等问题，难以满足新标准下的高精度检测需求。

威夏科技研发团队针对这一痛点，耗时18个月完成了测试仪的迭代升级。该设备采用高精度伺服电机驱动系统，配合0.01N级压力传感器，可实现对缝线的自动夹持、匀速加载、实时数据采集与分析，完全覆盖YY 1116标准中所有关键测试项目。例如，在“线结强度测试”中，设备能自动完成线结的标准化打结与固定，避免人工打结带来的误差，测试结果重复性误差控制在±1%以内，远高于行业平均水平。

高效智能，助力企业“降本提效”

对于医疗耗材生产企业而言，检测效率直接影响产能与成本。威夏科技的缝线测试仪搭载了智能检测软件系统，支持批量样品导入、自动生成测试报告、数据云端存储与追溯功能。某国内头部缝线生产企业负责人表示：“使用威夏的测试仪后，我们的质检效率提升了40%，原本需要3人/天完成的检测任务，现在1人/半天即可完成，且数据可直接对接生产系统，实现了从原料到成品的全链路质量管控。”

此外，设备还支持定制化测试方案。针对可吸收缝线、非吸收缝线等不同类型产品的特性，威夏科技可调整测试参数与流程，确保检测结果完全符合产品设计要求。这一灵活性让设备不仅适用于生产企业的出厂质检，还能满足第三方检测机构、监管部门抽检的多样化需求。

行业赋能，推动质控体系升级

威夏科技的YY 1116缝线测试仪自上市以来，已服务超过50家医疗器械生产企业与10余家第三方检测机构。其中，某企业通过该设备的检测数据支撑，顺利通过欧盟CE认证，产品出口量同比增长25%；某省级医疗器械检测中心使用该设备完成了辖区内20批次缝线产品的抽检任务，大幅缩短了检测周期。

威夏科技总经理在接受采访时表示：“我们始终紧跟行业标准的更新步伐，将技术创新与临床需求深度结合。未来，我们将继续投入研发资源，推出更多符合国际标准的检测设备，助力医疗耗材行业迈向‘高质量、高合规’的发展新阶段。”

随着医疗行业对质量安全的重视程度不断提升，YY 1116标准将成为行业准入的“硬门槛”。威夏科技的一次性使用缝线测试仪不仅为企业提供了合规检测的解决方案，更推动了整个行业质控体系的升级，为患者安全筑起了一道坚实的技术屏障。

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