近日,专注于医疗器械检测设备研发与制造的威夏科技正式发布YY1116可吸收性缝合线连接力测量仪,该设备严格遵循YY/T 1116-2021《可吸收性外科缝线》标准研发,旨在为可吸收缝合线生产企业、第三方检测机构及监管部门提供精准、高效的连接力检测解决方案,填补了行业内针对该标准的专业检测设备空白。

技术痛点催生专业设备,标准引领质量升级
可吸收缝合线是外科手术中的核心耗材,其连接力(包括抗张强度、断裂力等指标)直接关系到手术效果与患者术后愈合安全。然而,传统检测多依赖通用型拉力试验机,存在适配性差、数据精度不足、操作流程繁琐等问题——通用设备难以模拟缝合线在临床使用中的受力场景,且人工夹持易引入误差,无法满足YY/T 1116-2021标准中对“缝合线连接部位抗张强度”“断裂伸长率”等关键指标的严苛检测要求。
随着医疗行业对器械安全性、合规性要求的提升,可吸收缝合线生产企业亟需一款专门针对该标准的检测设备,实现从“通用检测”到“精准对标”的质量管控升级。威夏科技基于十余年医疗器械检测领域的技术积累,精准捕捉行业需求,推出这款定制化测量仪。
四大核心优势,打造专业检测解决方案
威夏科技YY1116测量仪围绕标准要求与行业痛点进行深度优化,具备四大核心特点:
1. 精准对标标准:设备严格遵循YY/T 1116-2021标准中关于连接力检测的技术参数,采用±0.5%FS高精度拉力传感器,支持0.01N的力值分辨率,确保检测数据与标准要求高度吻合;
2. 智能自动化操作:集成自动化夹持系统,可适配不同规格(线径0.1mm-1.5mm)的可吸收缝合线,避免人工操作带来的误差;同时支持数据实时采集、存储与导出,符合GMP数据追溯要求;
3. 多功能场景适配:兼容羊肠线、PGA、PLA等多种材质的可吸收缝合线检测,覆盖生产企业实验室、生产线末端及第三方检测机构的全场景需求;
4. 高效合规保障:检测流程标准化,单批次检测时间较传统设备缩短30%以上,大幅提升企业质量管控效率;设备整体设计符合ISO 13485医疗器械质量管理体系要求,助力企业快速通过合规认证。
赋能全产业链,推动行业质量标准化进程
对于可吸收缝合线生产企业而言,这款测量仪可帮助其实现从原材料到成品的全流程质量管控,确保产品符合国家标准,降低市场准入风险;对于第三方检测机构,其专业适配性与数据可靠性可提升检测报告的权威性;而监管部门也可借助该设备,实现对市场产品的精准抽检,强化行业质量监管。
威夏科技相关负责人表示:“我们始终以‘技术赋能质量’为核心,此次推出的YY1116测量仪,是我们结合临床需求、标准要求与企业痛点的成果。未来,我们将继续深耕医疗器械检测领域,为行业提供更多专业、高效的解决方案。”
行业专家:填补空白,助力临床安全
业内专家指出,可吸收缝合线的连接力是衡量其安全性的关键指标,直接影响伤口愈合效果。威夏科技这款测量仪的推出,不仅填补了行业内针对YY/T 1116-2021标准的专业检测设备空白,更推动了整个行业从“被动合规”到“主动提质”的转变。随着该设备的普及,将进一步提升我国可吸收缝合线的整体质量水平,为临床手术安全与患者康复提供更坚实的保障。
威夏科技YY1116可吸收性缝合线连接力测量仪的推出,标志着我国医疗器械检测设备向“标准定制化”方向迈出重要一步。在医疗质量升级的大背景下,这款设备将成为推动行业高质量发展的重要力量。
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