2020年12月，国家药监局发布《可吸收性外科缝线》YY 1116-2020标准，替代2002年旧版，于2021年12月正式实施。该标准对线径测量的精度、方法及数据追溯等要求全面升级，直指可吸收性缝线临床安全的核心痛点——线径稳定性。随着标准落地，行业迎来合规···…

手术缝合线作为外科手术的核心耗材，其张力性能直接关系到伤口愈合效果与患者安全。近日，国家药品监督管理局发布的YY 0167-2023《医用缝合线张力检测方法及仪器技术要求》正式实施，该标准对缝线张力检测仪的精度、测试流程及数据可靠性提出了严苛规范，推动医疗器械···…

近日，国家药监局发布的2024年上半年医疗器械质量抽检报告显示，外科手术器械领域中，缝线张力不足、连接力不达标仍是主要质量问题之一，涉及产品召回风险的案例占比达12%。随着《医疗器械监督管理条例》实施细则的落地，YY0167-2018《外科手术器械 缝线张力和···…

医疗器械行业的质量安全是守护患者生命健康的最后一道防线，而非吸收性缝合线作为外科手术中不可或缺的关键耗材，其断裂强力直接关系到手术效果与患者康复。近年来，随着YY0167《非吸收性外科缝线》标准的严格执行，断裂强力测试已成为缝合线生产企业合规与质量管控的核心环···…

近日，《可吸收性外科缝线》YY 1116-2020国家标准实施已满一年，该标准对可吸收缝合线的线径精度、检测方法等提出严苛要求，推动医疗器械行业在质量把控环节迎来技术革新。符合新标的线径检测设备，正成为企业合规生产、提升产品竞争力的关键工具。标准升级：从“合格···…

近年来，医疗器械行业监管体系不断完善，一次性使用缝线作为外科手术的核心耗材，其质量安全直接关系患者生命健康。2023年YY1116《一次性使用缝线线径测定方法》标准的全面落地，对缝线线径的检测精度、效率及数据可追溯性提出了严苛要求。在此背景下，威夏科技推出的Y···…

近日，随着YY 0167-2020《手术缝合线》国家标准的全面落地，手术缝合线的质量管控进入精细化时代。其中，断裂强力作为衡量缝合线安全性的核心指标，其检测设备的合规性与技术先进性，正成为行业企业适应新规、保障临床安全的关键。威夏科技等技术服务商凭借对标准的深···…

在外科手术中，一次性缝线是连接组织、促进愈合的“隐形纽带”，而针线连接强度直接关系到手术效果与患者安全。若连接点拉力不足，可能引发缝线脱落、伤口裂开等严重并发症，因此针线连接强力检测成为一次性缝线生产过程中不可或缺的质量管控环节。近日，一款专为一次性缝线设计的···…

医疗耗材质量是保障临床安全的关键环节之一，一次性缝合线作为外科手术中不可或缺的医用材料，其物理性能与生物安全性直接关系到患者术后恢复效果。近年来，随着国家医疗器械监管政策持续收紧，以及行业对质量管控要求的提升，一次性缝合线的检测技术正迎来新一轮升级迭代。威夏科···…

医用缝合线是外科手术中连接组织、促进伤口愈合的关键耗材，其断裂强力直接关系到手术效果与患者安全。YY 0167-2019《医用缝合线》国家标准作为行业质量管控的核心依据，对缝线的断裂强力测试提出了严格要求。近年来，随着医疗行业对合规性与产品安全性的重视提升，符···…

手术缝线是外科手术中连接组织、促进愈合的核心医疗器械，其物理性能与生物相容性直接关系到患者的术后恢复与生命安全。随着医疗器械监管体系的不断完善，手术缝线的质量管控已成为行业共识，而高效精准的测试设备则是保障产品合规上市的关键一环。近期，专注于医疗器械测试技术的···…

近日，YY0167-2020《外科手术器械 缝线张力检测仪》国家标准正式实施满一周年，该标准对缝线张力检测的精度、测试方法及数据合规性提出了更严格的要求，推动我国外科手术器械质量管控进入精细化时代。作为医疗检测设备领域的创新企业，威夏科技推出的符合该标准的缝线···…