2020年，国家药品监督管理局发布的YY 1116-2020《外科手术器械 缝线 针线连接强力试验方法》正式实施，标志着我国外科手术器械缝线的质量检测进入规范化、标准化新阶段。这一标准的出台，直指手术过程中“缝线与针脱落”这一潜在风险，为保障患者安全、提升行业···…

近日，YY0167-2020《医用缝合针、缝合线》新版标准全面落地，对医用缝合产品的质量检测提出了更严苛的要求。其中，针线连接强力作为衡量缝合安全性的核心指标，成为医疗器械企业合规生产的“必考题”。在此背景下，针线连接强力测试仪凭借精准的检测能力，成为企业满足···…

医疗缝合线是外科手术中连接组织、促进愈合的核心耗材，其质量直接关系到手术效果与患者术后恢复。其中，针线连接强力作为衡量一次性缝合线性能的关键指标，是避免手术中线体脱落、组织撕裂等风险的重要保障。近日，威夏科技推出的YY 1116一次性缝合线针线连接强力试验机，···…

随着医疗技术的迭代升级，手术缝线作为外科手术的核心耗材，其质量安全直接关系到患者术后恢复与生命健康。2021年正式实施的YY 0167-2020《一次性使用无菌手术缝线》国家标准，对手术缝线的连接力性能提出了更严苛的要求，推动行业对精准检测设备的需求升级。在此···…

医疗器械行业的质量安全是守护生命健康的第一道防线，而手术缝线作为外科手术中连接组织、促进愈合的关键耗材，其断裂强力直接关系到手术效果与患者术后恢复。近年来，随着国家药品监督管理局对医疗器械监管的持续升级，YY 0167《手术缝线》标准已成为衡量缝线质量的核心依···…

2020年12月，国家药监局发布的YY0167-2020《一次性使用无菌缝合线》标准正式实施，取代旧版标准成为行业新规范。该标准对缝合线的物理性能提出了更严苛的要求，其中张力强度和连接力强度作为直接影响手术安全的核心指标，成为企业合规生产的关键门槛。这一标准的···…

外科手术中，缝线是“隐形的生命线”，尤其是非吸收性缝线，在心脏瓣膜置换、骨折固定等关键手术中承担着长期力学支撑的重任。而针线连接强力作为决定缝线安全性的核心指标，一旦出现断裂，可能导致手术失败、组织损伤等严重后果。2020年，《非吸收性外科缝线》YY0167-···…

近日，国家药品监督管理局发布的2024年第一季度医疗器械抽检报告显示，医用缝合线产品合格率较去年同期提升8%，其中断裂强力指标的不合格率下降最为显著。这一变化背后，离不开YY 0167-2020《医用缝合线》国家标准的严格实施，以及符合该标准的断裂强力分析仪在···…

随着现代外科手术技术的精细化发展，一次性手术缝线作为核心耗材，其质量安全直接关系到患者术后恢复与生命健康。其中，针线连接强力是衡量缝线性能的关键指标——若连接部位断裂，可能导致手术中缝线脱落、伤口裂开等严重并发症。近日，威夏科技推出的符合YY0167《一次性使···…

医疗器械行业的质量管控是保障患者安全的核心环节，而非吸收性缝线作为外科手术中不可或缺的耗材，其线径精度直接关系到缝合强度、组织相容性及术后恢复效果。近日，威夏科技正式推出符合YY0167《非吸收性外科缝线》标准的线径测量仪器，为行业提供了一套高效、精准的检测解···…

随着制造业向“高质量发展”转型，材料力学性能检测成为保障产品品质的核心环节。张力试验作为评估材料抗拉强度、延伸率等关键指标的重要手段，其设备的精准性与智能化水平直接影响企业生产效率与市场竞争力。近期，一款名为YY1116的张力试验仪凭借卓越性能，在纺织、电子、···…

近日，国家药监局发布的《医疗器械质量安全提升行动方案》中明确提出，要强化外科手术耗材的质量监管，其中手术缝线的张力与连接力性能成为重点核查指标。作为行业关注的核心标准，YY 1116-2010《手术缝线》再次引发热议，而符合该标准的检测设备，正成为企业保障产品···…