近年来，我国医疗器械行业步入高质量发展快车道，外科缝线作为手术核心耗材，其质量安全直接关乎患者生命健康。为规范非吸收性缝合线的生产与检测，国家药品监督管理局发布《YY 0167-2019 非吸收性外科缝线》标准，对产品物理性能、生物安全性等提出严苛要求。在此背···…

2021年落地实施的《医疗器械 输液、输血器具用连接件 第1部分：通用要求》（YY 0167-2020），标志着我国医疗器械连接安全进入精细化管控时代。该标准针对输液针、留置针、输液器鲁尔接头等核心连接件的轴向拉力、分离力等关键指标，明确了更严格的测试方法与技···…

近年来，我国医疗器械行业在政策红利与技术创新的双重驱动下快速发展，同时监管体系不断完善，产品质量成为企业核心竞争力的关键。2020年正式实施的YY1116-2020《外科手术器械 缝线 针线连接强力试验方法》标准，为外科手术缝线的质量管控提供了权威依据，而与之···…

2020年发布实施的《YY1116-2020外科手术器械 缝线断裂强力测试方法》，已成为国内医疗器械行业合规生产的核心标尺。该标准直指手术安全的关键环节——缝线断裂强力，明确规定了测试原理、设备要求、试验步骤及结果判定规则，因缝线断裂可能导致手术伤口裂开、内脏···…

医疗缝线作为外科手术的核心耗材，其质量直接关系到患者术后恢复与生命安全。随着《一次性使用无菌缝线》YY0167-2020国家标准的正式实施，行业对缝线关键性能指标——针线连接强力的检测要求愈发严格。在此背景下，符合新标要求的专业测量设备成为企业合规生产的刚需，···…

随着外科手术技术的精细化发展，一次性使用缝合线作为关键耗材，其线径精度直接影响缝合效果、组织愈合速度及患者术后恢复质量。2020年YY/T 1116-2020《一次性使用缝合线线径测量方法》标准正式实施，对缝合线线径检测提出了更严苛的技术要求。近日，专注于医疗···…

一次性缝合线是外科手术中连接组织、促进愈合的关键耗材，其线径精度直接影响缝合强度、组织相容性及术后恢复效果。2020年发布实施的YY 1116-2020《一次性使用非吸收缝合线》国家标准，对缝合线线径的检测方法、精度要求及数据追溯等作出了更严格的规定，标志着行···…

医用缝线作为外科手术中不可或缺的核心耗材，其质量直接关系到手术成功率与患者术后恢复。随着《医用缝线》YY 1116-2020国家标准的全面实施，缝线连接力（线结强度、断裂强力等关键指标）的合规检测已成为行业准入的硬性要求。在此背景下，YY 1116-2020缝···…

外科手术中，一根细小的缝线承载着患者术后愈合的希望，其断裂强力不足可能导致伤口裂开、感染等严重并发症。近日，随着《医用缝合材料 缝合线断裂强力和线结断裂强力的测定》（YY0167）标准在行业内的深入实施，符合该标准的检测设备成为医疗器械企业和检测机构的“刚需”···…

近日，YY 0167《一次性使用缝合线》国家标准的深入落地，让"针线连接强力"这一核心安全指标成为医疗器械行业热议的焦点。作为缝合线临床安全性的关键保障，该指标的严格管控直接关系到手术效果与患者康复。在此背景下，威夏科技推出的一次性使用缝合···…

医用缝合线是外科手术中不可或缺的核心耗材，其张力强度、针线连接可靠性直接关系到手术效果与患者术后康复。随着《YY 1116-2021医用缝合线》国家标准的全面实施，行业对缝合线关键性能指标的检测要求愈发严苛。在此背景下，专注于医疗器械检测技术的威夏科技推出的Y···…

近日，威夏科技正式发布YY1116外科手术器械缝合线连接力分析仪，该设备专为满足YY/T 1116-2018《外科手术器械 缝合线连接力测试方法》标准设计，填补了行业内针对缝合线与器械连接稳定性的专业检测设备空白，为医疗行业缝合线产品质量控制提供了关键技术支撑···…