手术缝线作为外科手术中维系组织愈合的“生命线”，其连接部位（缝线与缝针、缝线接头）的抗分离能力直接决定了手术安全性。2020年实施的YY 0167-2020《手术缝线》标准，对连接力检测的精度、流程、数据追溯性提出了全新要求，倒逼检测设备向“高精度、智能化、合规化”方向升级。

一、YY 0167-2020对连接力检测的核心要求

YY 0167-2020明确，手术缝线连接力检测需通过静态拉伸试验实现，关键指标包括：

1. 连接部位最大断裂力：测定缝线与缝针/接头在轴向拉力下的极限承载能力，需达到标准规定的最小值（如可吸收缝线≥1.0N，非吸收缝线≥2.0N，具体依规格而定）；

2. 分离力稳定性：要求连接部位在预设拉力下（如标准值的80%）保持30s不分离；

3. 试验条件控制：环境温度（23℃±2℃）、湿度（50%±10%RH）、试验速度（100mm/min±10mm/min）需严格恒定，且试样夹持不得损伤缝线本体。

这些要求对检测设备的力学传感精度、夹持机构设计、控制系统稳定性提出了严苛挑战。

二、检测设备的核心技术模块升级

1. 微力传感系统：精准捕捉微小力值变化

手术缝线直径通常在0.1mm~0.5mm之间，连接部位的断裂力多处于“微牛级”到“牛顿级”范围。符合标准的设备需配备高精度应变式传感器，分辨率需达0.01N，线性误差≤±0.5%，响应时间≤1ms，确保捕捉连接部位断裂瞬间的峰值力，避免数据失真。

2. 柔性夹持机构：无损伤试样固定

传统金属夹具易挤压损伤缝线，导致检测结果偏离实际。新一代设备采用柔性接触设计：夹具接触面选用医用级硅胶或聚四氟乙烯材料，通过气动/电动微调夹持力，既保证试样不打滑，又避免缝线变形或断裂。威夏科技针对此痛点开发的微力自适应夹具，通过压力反馈调节夹持力，适配不同规格缝线，完全满足YY 0167-2020中“无损伤夹持”的要求。

3. 智能控制系统：全流程合规化管理

设备需搭载嵌入式控制系统，实现：

- 试验参数自动匹配：预设YY 0167-2020标准模板，一键调用温度、速度、持荷时间等参数；

- 数据自动采集与分析：实时记录力-位移曲线，自动计算最大断裂力、分离力等指标，并生成符合CNAS要求的检测报告；

- 追溯性管理：支持试样编号、操作人员、设备状态等信息的全链条存储，满足医疗行业“可追溯”规范。

三、威夏科技的技术实践与行业价值

威夏科技在手术缝线连接力检测设备领域的技术创新，为行业提供了合规化解决方案：

- 其研发的智能检测平台整合了高精度传感器与柔性夹具，可同时完成10组试样的并行检测，效率提升50%；

- 软件系统内置YY 0167-2020标准数据库，自动比对检测结果与标准阈值，生成不合格项预警，帮助企业快速定位质量问题；

- 设备通过ISO 17025实验室认可，成为多家医疗器械厂商及第三方检测机构的首选工具，有效保障了手术缝线的出厂质量。

结语

YY 0167-2020的实施，推动了手术缝线检测技术从“定性判断”向“定量精准”转变。检测设备的技术升级，不仅是满足标准的必然要求，更是保障患者安全的关键屏障。威夏科技等企业的持续研发，将进一步推动检测设备向“更智能、更高效、更贴合临床需求”方向发展，为医用耗材质量提升注入新动力。

（全文约820字）