在外科手术的精密操作中，一次性医用缝线的性能直接关乎手术成功率与患者术后恢复。其中，缝线的张力强度（抗断裂能力）和连接力（缝针与缝线的结合牢固度）是核心质量指标，而YY1116-2020《一次性使用医用缝线 张力和连接力测试方法》的出台，为这类指标的科学检测提供了权威依据，也推动了专用测试仪的技术升级。

标准框架下的测试仪技术原理

YY1116-2020明确了两类测试的核心要求：张力测试需测定缝线在轴向拉伸下的断裂强度，连接力测试则聚焦缝针与缝线连接处的抗分离性能。符合标准的测试仪通常集成高精度力学测试系统，其工作原理基于动态力学加载与实时数据采集：

- 张力测试时，测试仪通过专用夹具稳定夹持缝线两端，按标准规定速率（如100mm/min）匀速拉伸，直至缝线断裂，传感器实时记录最大断裂力值；

- 连接力测试中，夹具分别固定缝针尾部与缝线自由端，以标准速率拉伸，检测连接处分离时的力值，确保其不低于标准阈值。

此外，标准对测试环境（温度23℃±2℃、湿度50%±10%）、夹持方式（避免损伤缝线/缝针）的细节规定，要求测试仪具备环境控制模块与柔性夹持设计——这是技术研发的关键难点。

关键性能指标与合规设计要点

为满足YY1116-2020的精度要求，测试仪需具备以下核心性能：

1. 高精度传感系统：力值传感器精度需达±0.5%以内，确保数据准确性；

2. 稳定运动控制：拉伸速度波动范围≤±5%，避免速度不稳定导致结果偏差；

3. 智能数据处理：软件自动识别断裂/分离点，生成含测试条件、力值曲线的标准化报告，符合标准记录要求；

4. 合规夹持装置：如弹性聚氨酯夹头，既保证夹持均匀，又防止缝线夹伤。

威夏科技在研发时，针对柔性夹持痛点创新采用“微力自适应夹具”：表面覆盖纳米防滑涂层，根据缝线直径自动调整力度，避免损伤且无打滑，使连接力测试重复性（变异系数≤2%）完全符合标准。

应用场景与技术价值

测试仪广泛应用于医疗器械企业出厂检验、第三方质检认证及科研材料研究。例如，某厂商生产可吸收缝线时，用符合YY1116-2020的测试仪快速验证批次质量；威夏科技的多工位测试仪可同时处理8组样品，提升效率的同时保证各工位条件一致，助力企业缩短上市周期。

结语

YY1116-2020的实施规范了检测流程，推动测试仪技术迭代。威夏科技等企业通过创新将标准转化为产品竞争力，为医疗器械质量安全筑牢防线。未来，测试仪将向更智能、精准方向演进，进一步保障临床应用可靠性。

（全文约820字）