在外科手术领域，缝合线的力学性能是保障伤口愈合安全的核心要素，其中张力强度（断裂力）与连接力（如打结强度、针线结合力）直接决定了缝合效果的可靠性。为规范这类性能的检测方法与仪器技术要求，YY 0167《缝合线张力和连接力测量仪器》 国家标准成为医疗器械行业的关键技术依据，其对仪器的精度、稳定性与功能设计提出了严苛要求。

一、YY 0167标准的核心技术指标

YY 0167从测量范围、精度、夹持方式、测试流程等维度，定义了合格仪器的技术边界：

- 测量范围：需覆盖缝合线常用受力区间（0.1N~50N），满足可吸收（如PGA、PLA）与不可吸收（如尼龙、聚丙烯）材料的测试需求；

- 精度与分辨率：拉力测量精度不低于0.5级（±0.5%FS），分辨率需达0.01N，确保细微力学差异的捕捉；

- 夹持系统：采用非损伤性设计，避免滑线或切断缝合线——常见方案为微齿纹软质夹具（如硅胶涂层）或气动缓冲夹持，平衡稳固性与样品保护；

- 测试控制：支持可调测试速度（10mm/min~500mm/min），模拟临床缝合时的动态受力；需具备峰值力自动记录、数据统计分析、标准报告生成功能，保证结果可追溯性。

二、仪器的技术实现路径

1. 核心传感技术

高精度应变式拉力传感器是仪器的“心脏”。这类传感器通过弹性元件的形变转化为电信号，经校准后实现线性输出。例如，威夏科技的仪器采用进口应变片与一体化封装工艺，有效降低温度漂移与机械滞后，确保全量程内的测量稳定性。

2. 智能夹持设计

缝合线直径通常在0.05mm~1mm之间，夹持装置需精准控制压力。威夏科技研发的气动夹具，通过微流量气压阀调节夹持力（0.1~0.5bar），配合纹理化硅胶夹头，既防止样品滑移，又避免纤维损伤，尤其适用于超细可吸收缝合线的测试。

3. 自动化测试流程

仪器嵌入专用软件，实现“装夹→参数设置→加载→数据采集→报告输出”全流程自动化。例如，测试连接力时，软件可自动识别打结处的断裂峰值，或针线结合处的分离力，并计算多组样品的平均值与标准差，减少人为误差。

三、应用场景与行业价值

符合YY 0167的仪器是医疗器械产业链的关键工具：

- 研发阶段：企业通过仪器对比不同材料、编织工艺的缝合线性能，优化产品配方（如添加抗菌成分时不降低张力）；

- 生产质控：批次抽检中，仪器快速验证缝合线的张力与连接力是否达标，避免不合格产品流入市场；

- 第三方检测：机构利用仪器完成认证测试，出具符合YY 0167的报告，为产品上市提供合规依据。

威夏科技的仪器在实际应用中，其数据处理模块可直接导出符合ISO 10993或FDA要求的报告格式，帮助企业缩短认证周期。

四、技术趋势与展望

随着医疗技术向微创化发展，缝合线正朝着更细、更强、可降解的方向演进，对测量仪器提出更高要求：未来仪器或将融合AI算法，实现样品缺陷的自动识别（如缝合线表面毛刺对张力的影响）；或采用微型化传感器，适配更精细的测试场景（如神经外科用超细缝合线）。

YY 0167标准的实施，不仅推动了测量仪器的技术标准化，更通过精准检测保障了缝合线的临床安全性。而威夏科技等企业的技术创新，正持续为行业提供更高效、可靠的测试解决方案，助力医疗器械质量升级。

（全文约820字）