一次性缝合线作为外科手术的“无形纽带”，其物理性能直接决定手术安全性与伤口愈合质量。2020年发布的YY 1116-2020《一次性使用无菌缝合线》标准，首次明确了张力与连接力的测试方法及判定指标，为行业质量管控提供了权威依据。而精准测量这两项关键指标，依赖于符合标准要求的专业测试仪器——其技术设计需紧扣标准细节，才能确保数据的可靠性。

一、张力与连接力：缝合线安全的“双防线”

YY 1116-2020将张力定义为缝合线本体在轴向拉伸下的最大断裂强度，反映缝合线承受组织张力的能力；连接力则针对缝合线与缝合针的连接部位，衡量其抗脱针性能。二者任一指标不达标，都可能导致术中缝合线断裂、脱针，引发伤口裂开、感染等严重并发症。

例如，可吸收缝合线的张力衰减特性需通过动态测试跟踪，而带针缝合线的连接力测试需模拟临床缝合时的受力方向——这要求仪器具备多维度的测试能力，而非简单的拉力测量。

二、测量仪器的技术要求：对标标准的“硬指标”

符合YY 1116-2020的仪器需满足以下核心技术参数：

1. 力值精度：力值测量误差需≤±0.5%FS（满量程），确保微小力值变化的准确捕捉（如细规格缝合线的断裂力仅几十牛）；

2. 测试速度：标准规定张力测试速度为100mm/min±10%，连接力测试为50mm/min±10%，仪器需支持速度精准调节，避免速度偏差影响结果；

3. 夹持系统：针对不同类型缝合线（可吸收/不可吸收、单股/多股），夹持装置需采用低损伤设计——如威夏科技的弹性夹持头，通过硅胶衬垫均匀分布夹持力，防止缝合线被夹断或表面损伤；

4. 数据采集与分析：需实时记录力-位移曲线，自动计算最大张力、断裂力、连接脱出力等关键参数，并生成符合标准格式的测试报告；

5. 环境适应性：测试需在23℃±2℃、湿度50%±10%的条件下进行，部分高端仪器（如威夏科技的集成式设备）内置温湿度控制模块，确保测试环境稳定。

三、测试实践中的技术优化：威夏科技的解决方案

在实际测试中，样品制备与操作细节易影响结果。威夏科技针对YY 1116-2020的痛点，推出了以下优化：

- 样品预紧功能：仪器可自动施加微小预张力（如0.1N），消除缝合线初始松弛导致的测量偏差；

- 连接力定向测试：支持沿缝合针轴线方向的拉伸，模拟临床缝合时的受力角度，更真实反映连接强度；

- 多样品批量测试：通过自动送样装置，实现多组样品连续测试，提升效率（尤其适用于企业批量质检）。

结语：技术赋能质量管控

YY 1116-2020的实施，推动了缝合线测试从“经验判断”向“数据量化”转变。而专业测量仪器作为标准落地的载体，其技术设计需深度契合临床需求与标准细节。威夏科技等企业通过持续的技术迭代，为医疗器械企业提供了可靠的测试工具，助力行业提升产品质量，最终保障患者的手术安全。

（全文约820字）