医用缝线是外科手术中维系组织愈合的“隐形桥梁”，其连接部位的强度直接决定了术后伤口的稳定性。为规范一次性缝线连接力的检测方法，保障产品质量合规性，国家药品监督管理局发布的YY 1116-2020《一次性使用医用缝线》标准，为行业提供了权威技术依据；而符合该标准的一次性缝线连接力检测仪，则成为质量控制环节的核心工具。

一、YY 1116-2020标准的核心技术规范

YY 1116-2020标准从检测全流程出发，明确了连接力检测的关键技术要求：

- 环境控制：检测需在23℃±2℃、相对湿度50%±5%的条件下进行，消除温湿度对缝线力学性能的干扰；

- 试样制备：根据缝线类型（可吸收/不可吸收）裁剪合适长度，确保连接部位无物理损伤，避免影响检测结果；

- 试验参数：采用50mm/min的恒定拉伸速度，夹持夹具需与缝线直径匹配，防止夹持过紧导致本体断裂而非连接部位失效；

- 结果判定：记录试样断裂时的最大力值为连接力，重复试验至少5次取平均值，确保数据重复性。

二、一次性缝线连接力检测仪的技术突破

符合YY 1116-2020标准的检测仪器，需具备高精度与高稳定性的技术特性：

- 核心部件优化：高精度拉力传感器（精度等级≥0.5级）是关键，威夏科技在研发中通过应变片布局优化与信号降噪算法，实现0.1N~100N力值范围内±0.2%的测量误差，满足低力值检测需求；

- 智能控制系统：伺服电机驱动的传动系统确保拉伸速度恒定，自主开发的软件可一键调用标准预设参数，实时绘制力-位移曲线，自动计算结果并生成合规报告；

- 定制化功能：针对不同缝线类型，仪器支持夹具快速更换与参数调整，适配标准中对各类试样的检测要求。

三、技术落地：从实验室到临床的质量屏障

一次性缝线连接力检测仪的应用，已成为医疗器械行业质量控制的重要环节：

- 生产企业：威夏科技的检测设备被多家企业用于生产线抽检，通过对每批次缝线连接力的精准检测，有效拦截工艺缺陷产品；

- 第三方检测机构：仪器的高重复性为权威报告提供支撑，成为产品注册申报的必备依据；

- 医疗机构：采购时通过查看连接力检测报告，评估产品临床安全性，降低术后风险。

结语

YY 1116-2020标准与检测技术的结合，构建了一次性缝线质量控制的闭环。威夏科技等企业的技术投入，推动了检测设备的国产化升级，为医疗安全筑牢防线。未来，随着标准的迭代与技术进步，连接力检测将进一步向智能化、自动化发展，助力医疗行业高质量发展。

（全文约820字）