外科手术中，缝合线的性能直接关系到伤口愈合质量与手术安全。其中，张力耐受性（如断裂力、持续牵拉稳定性）与连接力（缝合线与缝针的结合强度）是评估缝合线可靠性的核心指标。为确保这些指标的精准测量，行业需依托专业设备——外科手术器械缝合线张力和连接力测试仪，而YY 0167标准则为这类设备的技术规范提供了权威依据。

一、YY 0167标准的核心技术框架

YY 0167《外科手术器械 缝合线张力和连接力测试仪》是国内针对该类设备的专用标准，其核心要求聚焦于精准性、兼容性与合规性三大维度：

- 力值测量精度：标准规定设备需覆盖0.1N至50N的力值区间（适配不同线径缝合线），分辨率不低于0.01N，且示值误差≤±1%，确保微小力值变化的准确捕捉；

- 测试模式多样性：支持静态断裂力测试（模拟缝合线受力断裂场景）、动态疲劳测试（重复牵拉模拟临床长期张力）、缝合线-缝针连接力测试（评估两者结合处抗分离能力）三种核心模式；

- 校准与环境控制：要求设备定期通过标准砝码或拉力计校准，且测试环境需控制在温度23±2℃、湿度50±5%，减少外部因素对结果的干扰。

二、测试仪的技术原理与关键组件

遵循YY 0167标准的测试仪，通过精密组件实现临床场景的模拟与数据量化：

- 低损伤夹具设计：采用硅胶涂层或齿形防滑夹具，避免夹持时损伤缝合线纤维，同时确保牢固固定（如针对微细线径的0.1mm级夹具）；

- 高精度传感器：主流采用应变片式或压电式传感器，响应时间≤1ms，能实时转换力学信号为电信号；

- 智能数据系统：具备实时力值曲线显示、峰值力自动记录、测试报告生成功能，可输出断裂力、位移、连接力失效点等关键参数。

威夏科技在研发此类设备时，针对YY 0167的动态测试要求，优化了驱动系统的稳定性——采用伺服电机控制牵拉速度（0.5-50mm/min可调），精准模拟人体组织牵拉的动态过程，提升测试结果的临床相关性。

三、标准合规的应用价值

YY 0167标准的推行，为行业带来了统一的质量评估基准：

- 生产端质量控制：医疗器械企业利用测试仪完成出厂检验，确保每批次缝合线符合YY 0167的性能要求；

- 第三方检测认证：检测机构依托合规设备出具权威报告，为产品上市提供合规性依据；

- 科研创新支撑：高校与科研机构用其研究新型缝合线（如可降解镁合金线、抗菌高分子线）的张力衰减规律，加速技术转化。

威夏科技的工程师团队曾指出，YY 0167中“缝合线-缝针连接力测试”是易被忽视的关键点——临床中约15%的缝合失效源于连接处断裂，因此设备需严格模拟缝针穿刺组织时的轴向力，这也是其设备设计的重点方向。

结语

外科手术器械缝合线张力和连接力测试仪（YY 0167）是保障缝合线质量的“标尺”。它不仅通过精准测试降低手术风险，更通过YY 0167标准的合规性要求，推动行业技术升级。未来，随着智能化（如AI自动分析测试曲线）与自动化（无人值守测试）技术的融入，这类设备将进一步助力医疗行业的高质量发展，为患者安全筑牢防线。

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