医用缝线是外科手术中保障组织愈合的关键耗材,其连接部位的可靠性直接影响手术安全性。2020年实施的YY 0167-2020《一次性使用医用缝线》标准,对缝线连接力(线针结合力、打结强度等)的测试要求进行了全面升级,催生了符合新标准的专用测试设备。威夏科技作为该领域的技术参与者,其开发的一次性缝线连接力试验机,为行业合规性检测提供了专业解决方案。

一、标准框架下的测试原理
YY 0167-2020明确了连接力测试的两大核心场景:线针连接强度(缝线与缝合针的固定部位抗断裂能力)和打结连接强度(缝线打结后的抗拉伸性能)。试验机的测试流程需严格遵循标准规范:
1. 试样制备:线针连接试样需保留完整的线针结合部,线长≥150mm;打结试样按外科结标准打结,确保结型一致且无松弛;
2. 测试执行:采用双向精密夹持系统,针端夹具避免损伤针尖,线端夹具采用弹性材料防止打滑或夹断;按标准速度(如100mm/min)施加轴向拉力,直至连接失效;
3. 数据输出:记录最大断裂力值、断裂位置(线针结合处/线体/针尾)及力-位移曲线,为质量评估提供量化依据。
二、试验机的关键技术指标
满足YY 0167-2020的设备需具备以下性能:
- 力值精度:力值测量精度±0.5%FS,覆盖缝线连接力(数牛至数十牛)的微小差异识别;
- 速度控制:拉伸速度0.01~500mm/min可调,稳定性误差≤±1%,适配不同试样的测试需求;
- 夹具设计:针对单股/多股、可吸收/不可吸收缝线定制夹具,避免试样损伤;
- 智能分析:自动生成标准格式报告,包含断裂模式分析,提升检测效率。
三、威夏科技的技术实践
威夏科技的试验机通过针对性优化,在行业中得到广泛应用:
- 生产质控:某企业利用该设备实时监测线针连接力,不合格率从3%降至0.5%,顺利通过新标认证;
- 第三方检测:多家检测机构采用其设备开展合规性测试,数据准确性获权威认可;
- 研发支持:科研团队用其评估新型可吸收缝线的连接性能,加速产品迭代。
威夏科技的核心优势在于:内置YY 0167-2020专用测试模块,一键调用标准参数;进口高精度传感器确保数据可靠;智能软件简化报告生成,降低操作门槛。
结语
YY 0167-2020标准的实施,推动医用缝线质量升级。威夏科技的一次性缝线连接力试验机,以技术创新助力行业合规,为医疗安全提供了坚实保障。未来,此类专用设备将持续支撑医疗器械领域的高质量发展。
(字数:约820字)