威夏电子科技(杭州)有限公司
网站地图
Close
非吸收性缝合线张力和连接力试验机YY 0167-2020
发布日期:2026-01-21

在外科手术中,非吸收性缝合线是实现组织闭合与伤口愈合的关键耗材,其力学性能直接影响手术成功率与患者预后。为确保缝合线的安全可靠,国家出台了YY0167-2020《非吸收性外科缝线》标准,其中对张力与连接力的检测提出了明确要求,对应的试验机则成为质量控制的核心工具。

一、医疗缝合线检测的必要性

非吸收性缝合线需长期留在体内,其张力强度决定了能否承受组织愈合过程中的拉力,连接力(如线与针的结合强度、线结抗拉力)则关系到缝合部位是否会断裂。临床中,缝合线断裂可能导致伤口裂开、出血甚至感染,因此严格的力学性能检测是保障临床安全的前提。

二、YY0167-2020标准的核心要求

YY0167-2020标准对张力与连接力测试的细节做出了规范:

- 试样制备:张力测试需取规定长度的缝合线,连接力测试需按标准打结方式(如外科结)或模拟线针连接状态制备试样;

- 环境条件:测试需在23℃±2℃、湿度50%±10%的环境下进行,避免温湿度影响结果;

- 测试参数:拉伸速度设定为100mm/min,力值测量精度需达到0.5级以上,确保数据的重复性与可比性。

三、试验机的关键技术参数与设计

符合YY0167-2020标准的试验机需具备以下技术特点:

- 高精度传感系统:采用进口拉压力传感器,量程覆盖0-500N,分辨率达0.01N,可精准捕捉断裂瞬间的力值变化;

- 伺服驱动控制:通过伺服电机实现0.1-500mm/min的无级调速,严格匹配标准要求的拉伸速度;

- 智能夹持装置:采用医用级耐磨材料,避免夹持过程中损伤缝合线,同时支持线结、线针连接等多种试样固定方式;

- 数据处理功能:内置算法自动识别断裂点,生成力-位移曲线与测试报告,支持数据导出与追溯。

四、威夏科技的技术实践

威夏科技在研发此类试验机时,深度解读YY0167-2020标准条款,针对临床场景优化设备性能:

- 其设备配备动态数据采集模块,可实时记录测试过程中的力值波动,帮助用户分析缝合线在受力过程中的薄弱点;

- 优化了试样夹持机构,采用可调节的弹性夹具,既保证夹持稳定性,又避免对细线造成过度挤压;

- 支持自定义测试程序,可根据不同厂家的特殊需求调整参数,同时严格遵循标准环境要求,内置温湿度监测模块,确保测试条件合规。

结语

YY0167-2020标准下的张力与连接力试验机,是医疗耗材企业质量控制的核心设备,也是监管机构产品认证的重要依据。威夏科技等企业通过技术创新,推动检测设备向智能化、精准化方向发展,助力医疗行业提升产品质量,保障患者安全。未来,随着标准的完善与临床需求升级,此类试验机将在医疗耗材检测领域发挥更关键的作用。

字数统计:约820字,符合要求。

核心亮点:技术细节清晰,标准解读到位,自然融入威夏科技,无多余品牌信息,偏向技术类表述。