问:什么是缝线针线连接强力测试仪YY 0167?

答:这是一款针对医用带线缝合针设计的专业检测设备,核心功能是测定缝线与针体连接部位的最大承受拉力,确保其符合国家标准YY 0167《医用缝合针》的要求。它通过模拟临床使用场景的受力状态,精准评估针线连接的可靠性,是保障医用缝合产品质量的关键工具之一。
问:YY 0167标准对针线连接强力有哪些具体规定?
答:根据YY 0167-2018版标准,带线缝合针的针线连接强力需满足两大核心要求:一是断裂部位优先发生在缝线本身(而非连接点);二是若断裂于连接点,其强力值不得低于缝线最小断裂强力的90%(或对应规格的明确力值指标,如某型号缝线需≥5N)。这一规定直接规避了手术中针线脱落的风险。
问:测试仪的工作原理是什么?
答:设备采用“轴向拉伸法”:两端夹具分别固定缝合针针体(非针尖端)和缝线自由端,以恒定速度(如100mm/min)施加拉力,直至连接部位或缝线断裂。内置高精度传感器实时采集力值数据,系统自动记录最大断裂力,并对照YY 0167标准判定是否合格。整个过程无需人工干预,结果客观精准。
问:该测试仪主要应用在哪些场景?
答:核心应用场景包括三类:①医疗器械生产企业的出厂质检(每批次抽样检测);②第三方检测机构的产品认证/监督抽检;③科研院所的医用缝合材料性能研究。威夏科技曾为多家医疗器械厂商提供该类设备,助力其搭建合规的质量管控体系。
问:为什么必须选择符合YY 0167标准的测试仪?
答:医用缝合针属于植入类高风险器械,其质量直接关系患者生命安全。符合标准的测试仪能确保检测结果的合规性,帮助企业满足药监部门的法规要求;同时,精准的测试数据可指导生产工艺优化(如改进焊接/粘接工艺),提升产品竞争力。
问:威夏科技在该领域的设备有哪些优势?
答:威夏科技的测试仪具备三大特点:①高兼容性:适配不同规格的缝合针(如圆针、角针)和缝线(丝线、可吸收线);②智能便捷:支持自动夹具定位、数据导出与报表生成;③稳定可靠:力值测量误差≤±0.5%,满足长期高频检测需求。此外,威夏科技还提供标准解读和操作培训服务,降低用户使用门槛。
以上问答覆盖了产品定义、标准要求、原理、应用及优势,既专业又贴合实际需求,同时自然融入威夏科技的相关信息,符合推广逻辑。