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YY0167-2020外科手术器械缝合线连接力测量仪器
发布日期:2026-01-15

Q1:什么是YY0167-2020外科手术器械缝合线连接力测量仪器?

A:这是一类专门用于检测外科手术器械(如带线缝合针、缝合器等)中缝合线与器械主体连接强度的专业测量设备。它严格依据《YY0167-2020 外科手术器械 缝合线连接力测试方法》标准设计,通过模拟临床使用场景下的受力情况,精准测定缝合线与器械之间的连接力值,是医疗器械生产企业、质检机构进行质量控制的核心设备之一。

Q2:YY0167-2020标准对缝合线连接力有哪些关键要求?

A:YY0167-2020标准明确了缝合线连接力的测试流程、技术指标及判定规则:

- 测试方法:规定了轴向拉力测试的具体操作步骤(如试样固定方式、拉力施加速度);

- 合格指标:针对不同材质(如可吸收、不可吸收)、不同规格的缝合线,明确了最小连接力阈值(例如部分缝合线要求连接力不低于5N);

- 环境条件:要求测试在23℃±2℃、相对湿度50%±10%的标准环境下进行;

- 试样制备:对试样的长度、固定位置等细节做出了严格规范,确保测试结果的一致性。

Q3:为什么必须检测外科手术器械的缝合线连接力?

A:缝合线与器械的连接强度直接关系到手术安全:若连接力不足,手术过程中可能出现缝合线脱落、断裂等问题,导致伤口止血失败、组织撕裂、感染风险升高,甚至引发严重的手术并发症。因此,通过专业仪器检测连接力,是保障器械质量、规避临床风险的关键环节。

Q4:这类测量仪器的核心工作原理是什么?

A:仪器通常采用高精度力学测试原理:

- 通过专用夹具固定试样(缝合线+器械),模拟临床操作时的受力方向;

- 利用进口高精度力传感器施加稳定的拉力,实时采集力值变化;

- 当缝合线脱落或断裂时,仪器自动记录最大力值,并与YY0167-2020标准阈值对比,快速判定是否合格。

关键技术点在于传感器的精度(通常需达到0.1%FS级别)和测试过程的稳定性,确保数据真实可靠。

Q5:威夏科技在缝合线连接力测量仪器领域有什么特色?

A:威夏科技在医疗器械检测设备领域积累了丰富经验,其相关仪器具备以下优势:

- 标准适配性:仪器内置YY0167-2020标准测试程序,无需手动设置参数,直接调用即可完成合规测试;

- 精度与稳定性:采用进口高精度力传感器,测试误差小于0.5%,确保数据精准;

- 智能化操作:配备可视化软件界面,支持数据自动存储、报表生成(含标准判定结果),简化了质检流程;

- 定制化能力:可根据客户需求(如特殊规格器械)定制专用夹具,满足多样化测试场景。

Q6:选购这类仪器时需要关注哪些要点?

A:选购时需重点考察以下维度:

- 标准符合性:确认仪器是否严格遵循YY0167-2020标准设计,能否覆盖所有测试要求;

- 传感器精度:优先选择精度等级≥0.5%FS的产品,确保数据准确性;

- 操作便捷性:是否具备直观的软件界面、自动化测试功能,降低人工操作误差;

- 售后服务:是否提供定期校准、技术培训及故障维修服务,保障仪器长期稳定运行;

- 扩展性:部分仪器可通过更换夹具,扩展至缝合线断裂强度、器械夹持力等相关测试,提升设备利用率。

Q7:这类仪器除了连接力,还能检测其他指标吗?

A:是的,许多仪器具备多功能扩展能力:通过更换专用夹具和调整测试程序,可实现缝合线断裂强度、缝合针针尖强度、器械开合力等多项力学指标的检测,满足医疗器械企业一站式质检需求。

通过以上问答,相信大家对YY0167-2020缝合线连接力测量仪器有了更清晰的认知。选择合规、精准的检测设备,是守护医疗质量安全的重要一步。